肥満手術後の合併症に関するアンケート調査

背景 過体重と肥満の有病率はデンマークだけでなく他のほとんどの国でも増加しており、ライフスタイルの変更（低カロリーの食事、身体活動、行動の修正）による従来の肥満治療では大幅な継続的な体重減少につながることはほとんどないため、驚くべきことではありません。肥満外科手術は、最も重度の肥満症例の治療をますます引き継いでいます。 他の治療法よりも体重減少が大きく、重要なことに、比較的大きな体重減少は永続的です。

胃バイパス術のプラスの効果 現在最も一般的に使用されている手術方法は胃バイパス術（RYGB）で、約 30 ～ 40% の体重減少をもたらし、大幅かつ永久的な減量を達成する非常に効果的な方法であることが証明されています。過体重の 40 ～ 60% の削減に相当します。 さらに、RYGBは、短期間の観察期間（術後2年以内）で症例の最大80％に以前の2型糖尿病の完全寛解をもたらし、長期追跡調査（5年以上）では約50％の寛解をもたらすことが示されている。

さらに、データは、RYGB後、51%で降圧薬の摂取が減少し、59%で脂質低下薬の摂取が減少したことを示唆しています。

胃バイパス後の精神合併症 抗うつ薬の摂取を調査した文献には矛盾した結果があります。 いくつかの研究では、肥満手術後最初の 2 年間で抗うつ薬の摂取量が減少することがわかり、他の研究では摂取量が全体的にはほとんど変わらないことが示され、コホート追跡研究では生活の質の向上が示されています。

それにもかかわらず、肥満手術後の自殺発生率は増加しており、これは心理的幸福度の明らかな改善に反するものです。

胃バイパス術後の栄養合併症 RYGB を含む肥満手術には、医学的および栄養上の影響や合併症も関係しています。 RYGBは実質的に心室全体と小腸上部の100～150cmを「バイパス」するため、これは驚くべきことではありません。したがって、たとえばB12、鉄、葉酸、チアミン、脂溶性ビタミン（ビタミン）の含有に問題が生じます。 A、D、E、K) 銅、亜鉛、セレンが期待されます。 したがって、RYGB手術を受けたすべての患者には、ビタミンB12、鉄分、ビタミンDを代用することが推奨されています。それにもかかわらず、RYGB手術後に多くの患者がさまざまな栄養上の問題を発症し、長期的には不可逆的な神経学的損傷、骨粗鬆症、貧血を引き起こす可能性があります。 このような合併症はデンマークではまばらに登録されています。

合併症は、手術後かなり時間が経ってから発症することが多く、その時点で、外科的合併症が報告されるのと同じように、すべての合併症をデンマーク肥満登録局に報告する専門部門で患者が追跡されなくなっています。 術後のビタミン補充については国際的なコンセンサスがありませんが、これは栄養学的合併症の証拠がこれまでに欠如していることが原因である可能性があります。 その他の典型的な副作用には、食後の脱力感または中等度の低血糖（低血糖）の症状として現れる早期および後期ダンピングがあります。 頻繁な排便は婦人科医の予期された結果ですが、患者によっては日常生活に支障をきたすこともあります。

胃バイパス術後の手術合併症

国際的な研究によると、肥満手術の死亡率は術者と病院に応じて 0.24 ～ 2.77% の範囲であり、周術期罹患率も術者と病院に応じて 6.92 ～ 8.85% の範囲であることが示されています。

さらに、さまざまな程度の腹痛や胆石の発生などの合併症も頻繁に見られます。 さらに、さまざまな程度の腹痛や胆石の発生などの合併症も頻繁に見られます。

デンマークにおける肥満手術後の栄養合併症がどれほど深刻な問題であるかはまだ未解決ですが、私たちはデンマークにおけるこれらの合併症の発生状況を明らかにしたいと考えています。 これにより、肥満手術のプラスの影響とマイナスの影響の概要が得られるため、肥満手術の適応を評価および決定し、合併症の予防を最適化する上で決定的となります。

このプロジェクトでは、2006 年から 2011 年までのデンマーク中部地域のすべての GYP 患者 (約 3500 人) にアンケート調査が行われ、参加への招待状が届きます。 したがって、この部分には、他の登録や記録では検出できない自己申告の合併症の測定と、GYP後の生活の質の測定が含まれます。

目的は次のとおりです。

1. GYP後の合併症に関連する重篤な合併症（再入院、再手術など）を説明するため
2. デンマークにおけるGYP後の最も一般的な栄養合併症の発生率(有病率)を推定する
3. デンマークにおけるGYP後の神経合併症の発生率(有病率)を推定するには
4. 病気の改善を含むGYPを受けた患者の生活の質(例: 糖尿病、睡眠時無呼吸症候群、関節痛）GYP後。

したがって、研究者らは、より良い結果を提供するために、GYP後のプラスの影響（体重減少、糖尿病の寛解、生活の質など）とマイナスの健康影響（死亡率、手術、栄養）の両方についてより適切な文書化を達成したいと考えています。この治療法に対するアプローチを確立しました。

方法 研究者は、デンマーク中部地域の胃バイパス手術を受けたすべての患者（約 3500 人の患者）の社会保障番号をデンマーク中部地域から入手します。 州血清研究所から社会保障番号から住所に関する情報が取得され、調査に参加するよう手紙で招待されます。 手紙には番号付きのアンケートが含まれているため、回答は匿名になります。 アンケートには、体重減少、手術合併症、糖尿病の寛解の可能性、代替治療、栄養合併症、低血糖、生活の質（SF-12）などに関する質問が含まれます。

アンケートのデータは電子的に入力され、患者様の回答に基づいて統計分析が行われます。 アンケートの公開に先立って、少人数の参加者によるパイロット プロジェクトが実施されます。

統計的考察と検出力の計算 アンケート調査では、研究者は約 3500 人の患者のコホートを予想しています。

ここでは、自己申告された合併症、生活の質、およびダンピングの症状の全体的な記述が、一部は検証済みの尺度に基づいており、一部はこの研究のために特別に設計されたアンケートに基づいて行われます。

リスク、副作用、デメリット アンケート調査では、アンケート回答に多少の時間がかかることを除けば、参加によるリスク、副作用、デメリットはありません。

対象者の身体的および精神的完全性の尊重 このプロジェクトは、デンマークデータ保護庁に対する地域の共同通知に報告されます。 私たちは、プロジェクトが議定書および適用される規制/法律に従って実行されることをここに宣言します。

個人データの処理に関する法律は尊重されます。 この研究は臨床試験にも報告され、ヘルシンキ宣言 II に従って実施されます。

結果の出版 肯定的、否定的、決定的でない結果はいずれも公開され、博士課程の学生が第一著者として原著として査読済みの英語の雑誌に掲載されることが求められます。

展望 研究者らは、GYP に対するプラスの影響とマイナスの影響を特定し、将来患者と医師が手術を決定する際の基礎を最適化することを期待しています。 これにより、合併症の予防も強化され、患者と地域社会を経済的、社会的、個人的な損失から救うことができます。 このプロジェクトは、より長期の追跡調査を継続するための基礎となることが期待されています。 さらに、この結果は、より「優しい」新しい肥満手術の開発への布石となった。