Komplikationer efter Bariatric Surgery Based, en enkätundersökning

Bakgrund Prevalensen av övervikt och fetma ökar både i Danmark och i de flesta andra länder, och eftersom konventionell behandling av fetma med livsstilsförändringar (hypokalorisk kost, fysisk aktivitet och beteendemodifiering) sällan leder till stor och ihållande viktminskning är det inte förvånande att bariatrisk kirurgi har tagit över mer och mer av behandlingen av de svåraste fallen av fetma. Viktminskningarna är större än med andra behandlingar, och viktigare är att den relativt stora viktminskningen är permanent.

Positiva effekter av gastric bypass Den för närvarande mest använda operationsmetoden är gastric bypass (RYGB), som har visat sig vara en mycket effektiv metod för att uppnå en stor och permanent viktminskning med en viktminskning på cirka 30-40 %, vilket motsvarar 40-60% minskning av övervikten. Dessutom har RYGB visat sig ge fullständig remission av tidigare typ 2-diabetes i upp till 80 % av fallen vid kort observationstid (upp till 2 år efter operation) och cirka 50 % remission vid längre uppföljningstid (> 5 år).

Dessutom tyder data på att det efter RYGB finns en minskad konsumtion av antihypertensiva läkemedel hos 51 % och av lipidsänkande läkemedel hos 59 %.

Psykiatriska komplikationer efter gastric bypass Det finns motstridiga resultat i litteraturen när man undersöker konsumtion av antidepressiva läkemedel. Vissa studier finner en minskad konsumtion av antidepressiva läkemedel efter bariatrisk operation inom de första två åren, andra visar att konsumtionen totalt sett är nästan oförändrad och kohortuppföljningsstudier visar på ökad livskvalitet.

Ändå finns det en ökad förekomst av självmord efter fetmakirurgi, vilket talar emot en entydig förbättring av det psykiska välbefinnandet.

Näringskomplikationer efter gastric bypass Bariatrisk kirurgi inklusive RYGB är också kopplat till vissa medicinska och näringsmässiga effekter eller komplikationer. Detta är inte förvånande eftersom RYGB "förbikopplar" praktiskt taget hela ventrikeln och 100-150 cm av den övre delen av tunntarmen, så problem med införandet av till exempel B12, järn, folat, tiamin, fettlösliga vitaminer (Vitamin A, D, E och K) koppar, zink och selen förväntas. Därför rekommenderas att alla RYGB-opererade patienter ersätter vitamin B12, järn och vitamin D. Trots detta utvecklar många olika näringsproblem efter RYGB som på sikt kan resultera i irreversibla neurologiska skador, osteoporos och anemi. Sådana komplikationer är sparsamt registrerade i Danmark.

Komplikationerna utvecklas ofta långt efter operationen, vid en tidpunkt då patienterna inte längre följs på specialiserade avdelningar som rapporterar alla komplikationer till det danska överviktsregistret, på samma sätt som operationskomplikationer rapporteras. Det finns ingen internationell konsensus om postoperativ vitaminsubstitution, vilket kan bero på den tidigare bristen på bevis på näringskomplikationer. Andra klassiska biverkningar är tidig och sen dumpning, manifesterad av svaghet efter en måltid eller symtom på måttliga grader av lågt blodsocker (hypoglykemi). Frekventa tarmrörelser är ett förväntat resultat av en GYP, men för vissa patienter så mycket att de hämmas i sina dagliga aktiviteter.

Kirurgiska komplikationer efter gastric bypass

Internationella studier har visat att dödligheten vid bariatrisk kirurgi varierar mellan 0,24 och 2,77 % beroende på operatör och sjukhus, och perioperativ sjuklighet varierar mellan 6,92 och 8,85 % också beroende på operatör och sjukhus.

Dessutom ses ofta komplikationer som buksmärtor av varierande grad och utveckling av gallsten. Dessutom ses ofta komplikationer som buksmärtor av varierande grad och utveckling av gallsten.

Det är fortfarande olöst hur omfattande problem dessa näringskomplikationer efter bariatrisk operation i Danmark är, vi vill klargöra förekomsten av dessa komplikationer i Danmark. Detta kommer att ge en översikt över den positiva såväl som den negativa effekten av överviktskirurgi och kommer därmed att vara avgörande för att bedöma och fastställa indikationerna för överviktskirurgi samt för att optimera förebyggandet av komplikationer.

I detta projekt kommer att göras en enkätundersökning där alla GYP-patienter i Region Midtjylland under perioden 2006 - 2011 (ca 3500 personer) kommer att få en inbjudan att delta. Denna del omfattar alltså mätning av självrapporterade komplikationer som annars inte skulle kunna upptäckas genom andra register eller journaler samt mätning av livskvalitet efter GYP

Syftet är följande:

1. Att beskriva allvarliga komplikationer (återinläggningar, reoperationer etc) relaterade till komplikationer efter GYP
2. Att uppskatta incidensen (prevalensen) av de vanligaste näringskomplikationerna efter GYP i Danmark
3. Att uppskatta incidens (prevalens) av neurologiska komplikationer efter GYP i Danmark
4. För att beskriva livskvaliteten hos patienter som har genomgått GYP inklusive förbättring av sjukdomen (t. diabetes, sömnapné, ledvärk) efter GYP.

Därmed vill utredarna uppnå en bättre dokumentation av både de positiva effekterna efter GYP (viktnedgång, remission av diabetes, livskvalitet etc.) och de negativa hälsoeffekterna (mortalitet, kirurgiska och nutritionella) för att ge en bättre grundat förhållningssätt till denna behandlingsform.

Metod Från Region Midtjylland kommer utredarna att få personnummer för alla gastric bypass-opererade personer i Region Midtjylland (cirka 3500 patienter). Från Statens Seruminstitut kommer information om sin adress att erhållas från personnumret och de kommer att inbjudas per brev att delta i undersökningen. Brevet kommer att innehålla ett numrerat frågeformulär varför svaret är anonymt. Enkäten kommer att innehålla frågor som rör viktminskning, kirurgiska komplikationer, eventuell remission av diabetes, substitutionsbehandling, näringskomplikationer, hypoglykemi, livskvalitet (SF-12) etc.

Data från enkäterna kommer att matas in elektroniskt och vi kommer att göra statistisk analys utifrån patienternas svar. Inför publiceringen av frågeformulären kommer ett pilotprojekt att genomföras med en liten grupp deltagare.

Statistiska överväganden och effektberäkning I enkätundersökningen räknar utredarna med en kohort på cirka 3500 patienter.

Här görs ett övergripande uttalande av självrapporterade komplikationer, livskvalitet och symtom på dumpning dels baserat på validerade skalor och dels från frågeformulär utformat specifikt för denna studie.

Risker, biverkningar och nackdelar I enkätundersökningen är deltagande varken förknippat med risker, biverkningar eller nackdelar förutom en liten tidsåtgång förknippad med att fylla i enkäten.

Respekt för försökspersonernas fysiska och psykiska integritet Projektet rapporteras till regionens gemensamma anmälan till Datatilsynet. Vi försäkrar härmed att projektet genomförs i enlighet med protokollet och tillämpliga bestämmelser/lagstiftning.

Lagen om behandling av personuppgifter kommer att respekteras. Studien kommer också att rapporteras till de kliniska prövningarna och genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen II.

Publicering av resultat Både positiva, negativa och ofullständiga resultat kommer att publiceras och eftersträvas publiceras i engelskspråkiga, peer-reviewade tidskrifter som originalpublikationer och med doktoranden som första författare.

Perspektiv Utredarna förväntar sig att identifiera positiva och negativa konsekvenser för GYP och på så sätt optimera underlaget för vilka patienter och läkare i framtiden ska kunna besluta om operation. Detta kommer också att bättre förebygga komplikationer och därmed rädda patienter och samhällen för förlust, såväl ekonomiskt som socialt och personligt. Projektet kommer förhoppningsvis att ligga till grund för en fortsättning av längre uppföljningsstudier. Dessutom satte resultaten grunden för utvecklingen av en ny mer " skonsam " fetmakirurgi.