Komplikace po bariatrické chirurgii založené, dotazníkový průzkum

Pozadí Prevalence nadváhy a obezity se zvyšuje jak v Dánsku, tak ve většině ostatních zemí, a protože konvenční léčba obezity se změnami životního stylu (hypokalorická strava, fyzická aktivita a úprava chování) jen zřídka vede k velkému a trvalému úbytku hmotnosti, není překvapující, že bariatrická chirurgie stále více přebírá léčbu nejtěžších případů obezity. Hubnutí je větší než u jiných léčebných postupů, a co je důležité, relativně velký váhový úbytek je trvalý.

Pozitivní účinky gastrického bypassu V současnosti nejpoužívanější operační metodou je gastrický bypass (RYGB), který se osvědčil jako vysoce účinná metoda k dosažení velkého a trvalého úbytku hmotnosti s cca 30-40% snížením hmotnosti, odpovídá 40-60% snížení nadváhy. Navíc RYGB prokázalo, že poskytuje kompletní remisi předchozího diabetu 2. typu až v 80 % případů při krátké době pozorování (do 2 let po operaci) a asi 50 % remisi při delším sledování (> 5 let).

Data navíc naznačují, že po RYGB došlo ke snížení spotřeby antihypertenziv u 51 % a hypolipidemik u 59 %.

Psychiatrické komplikace po bypassu žaludku Při zkoumání spotřeby antidepresiv jsou v literatuře rozporuplné výsledky. Některé studie zjišťují sníženou spotřebu antidepresiv po bariatrické operaci během prvních dvou let, jiné ukazují, že spotřeba se celkově téměř nemění a kohortní následné studie ukazují zvýšenou kvalitu života.

Přesto je po bariatrických operacích zvýšený výskyt sebevražd, což hovoří proti jednoznačnému zlepšení psychické pohody.

Nutriční komplikace po gastrickém bypassu Bariatrická operace včetně RYGB je také spojena s některými léčebnými a nutričními efekty či komplikacemi. Není se čemu divit, protože RYGB „obchází“ prakticky celou komoru a 100-150 cm horní části tenkého střeva, takže problémy se zařazením např. B12, železa, folátů, thiaminu, vitamínů rozpustných v tucích (vitamín A, D, E a K) se očekává měď, zinek a selen. Proto se doporučuje všem pacientům operovaným RYGB nahrazovat vitamin B12, železo a vitamin D. Přesto se u mnoha po RYGB rozvinou různé nutriční problémy, které mohou v dlouhodobém horizontu vyústit v nevratné neurologické poškození, osteoporózu a anémii. Takové komplikace jsou v Dánsku registrovány jen zřídka.

Komplikace se často rozvíjejí až dlouho po operaci, v době, kdy již pacienti nejsou sledováni na specializovaných odděleních, která všechny komplikace hlásí do Dánského registru obezity, stejně jako se hlásí komplikace chirurgické. Neexistuje mezinárodní konsenzus o pooperační substituci vitamínů, což může být způsobeno předchozím nedostatkem důkazů o nutričních komplikacích. Dalšími klasickými nežádoucími účinky jsou časný a pozdní dumping, projevující se slabostí po jídle nebo příznaky středního stupně nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Časté vyprazdňování je očekávaným výsledkem GYP, ale pro některé pacienty natolik, že jsou omezováni v jejich každodenních činnostech.

Chirurgické komplikace po bypassu žaludku

Mezinárodní studie ukázaly, že mortalita bariatrické chirurgie se pohybuje mezi 0,24 a 2,77 % v závislosti na operátorovi a nemocnici a perioperační morbidita se pohybuje mezi 6,92 a 8,85 % také v závislosti na operátorovi a nemocnici.

Navíc jsou často pozorovány komplikace, jako je bolest břicha různého stupně a vývoj žlučových kamenů. Navíc jsou často pozorovány komplikace, jako je bolest břicha různého stupně a vývoj žlučových kamenů.

Stále není vyřešeno, jak rozsáhlým problémem jsou tyto nutriční komplikace po bariatrických operacích v Dánsku, chceme objasnit výskyt těchto komplikací v Dánsku. To poskytne přehled o pozitivních i negativních dopadech bariatrické chirurgie a bude tak rozhodující pro posouzení a stanovení indikací k bariatrické operaci i pro optimalizaci prevence komplikací.

V tomto projektu bude provedeno dotazníkové šetření, kde všichni GYP pacienti v regionu středního Dánska v období 2006 - 2011 (cca 3500 osob) obdrží pozvánku k účasti. Tato část tedy zahrnuje měření samostatně hlášených komplikací, které by jinak nebyly odhaleny prostřednictvím jiných registrů nebo záznamů, a měření kvality života po GYP

Účel je následující:

1. Popsat závažné komplikace (readmise, reoperace atd.) související s komplikacemi po GYP
2. Odhadnout incidenci (prevalenci) nejčastějších nutričních komplikací po GYP v Dánsku
3. Odhadnout incidenci (prevalenci) neurologických komplikací po GYP v Dánsku
4. Popsat kvalitu života u pacientů, kteří podstoupili GYP, včetně zlepšení onemocnění (např. diabetes, spánková apnoe, bolesti kloubů) po GYP.

Vyšetřovatelé si tedy přejí dosáhnout lepší dokumentace jak pozitivních účinků po GYP (úbytek hmotnosti, remise diabetu, kvalita života atd.), tak negativních účinků na zdraví (úmrtnost, chirurgické a nutriční hodnoty), aby bylo možné zajistit lepší založený přístup k této formě léčby.

Metoda Z regionu středního Dánska vyšetřovatelé získají čísla sociálního pojištění všech osob operovaných na žaludečním bypassu v regionu středního Dánska (přibližně 3500 pacientů). Ze Státního sérového ústavu budou získány informace o jejich adrese z rodného čísla a budou pozvány dopisem k účasti v průzkumu. Dopis bude obsahovat očíslovaný dotazník, proto je odpověď anonymní. Dotazník bude obsahovat otázky týkající se hubnutí, chirurgických komplikací, možné remise diabetu, substituční léčby, nutričních komplikací, hypoglykémie, kvality života (SF-12) atd.

Údaje z dotazníků budou zadávány elektronicky a na základě odpovědí pacientů provedeme statistickou analýzu. Před zveřejněním dotazníků bude proveden pilotní projekt s malou skupinou účastníků.

Statistické úvahy a výpočet síly V dotazníkovém šetření vyšetřovatelé očekávají kohortu přibližně 3500 pacientů.

Zde je provedeno celkové prohlášení o komplikacích, kvalitě života a symptomech dumpingu, které si sám uvedl, částečně na základě validovaných škál a částečně z dotazníku navrženého speciálně pro tuto studii.

Rizika, vedlejší účinky a nevýhody V dotazníkovém šetření není účast spojena s riziky, vedlejšími účinky nebo nevýhodami kromě malé časové náročnosti spojené s vyplňováním dotazníku.

Respekt k fyzické a duševní integritě subjektů Projekt je hlášen ke společnému oznámení regionu Dánské agentuře pro ochranu údajů. Tímto prohlašujeme, že projekt je realizován v souladu s protokolem a platnými regulačními/legislativními předpisy.

Bude respektován zákon o zpracování osobních údajů. Studie bude také hlášena do klinických zkoušek a provedena v souladu s Helsinskou deklarací II.

Zveřejnění výsledků Pozitivní, negativní i neprůkazné výsledky budou publikovány a budou se snažit být publikovány v anglicky psaných, recenzovaných časopisech jako původní publikace a s doktorandem jako prvním autorem.

Perspektivy Vyšetřovatelé očekávají, že identifikují pozitivní a negativní důsledky pro GYP, a tím optimalizují základnu, na které se budou moci pacienti a lékaři v budoucnu rozhodovat o operaci. To také umožní lepší prevenci komplikací a tím ušetří pacientům a komunitám ztráty ekonomické i sociální a osobní. Projekt snad poslouží jako základ pro pokračování delších navazujících studií. Výsledky navíc připravily půdu pro vývoj nové „šetrnější“ chirurgie obezity.