米饭对韩国年轻女性功能性便秘的影响比较
2019年12月20日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
糙米膳食或精米膳食或小麦膳食对年轻韩国女性功能性便秘的比较：一项开放的临床试验
本研究旨在调查米饭对韩国年轻女性功能性便秘的影响。
研究概览
详细说明
比较和评估以大米为基础的饮食和以小麦为基础的饮食对排便的影响的研究还不够充分。
总之，需要有效的措施来帮助个人在日常生活中从天然来源摄取足够的膳食纤维以改善他们的排便，而不是食用从特定天然食物中分离或合成的纤维补充剂。
在这项研究中，研究人员比较和评估了以米饭为主的饮食（以糙米为主和以白米为主）和以小麦为基础的饮食对患有功能性便秘的年轻女性的肠道健康和排便的影响和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 19至30岁女性
- 符合功能性便秘罗马Ⅲ诊断标准
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 受试者有临床意义的胃肠道、肛门直肠、肝、肾、神经、肺、内分泌、血液肿瘤、精神病、心血管疾病的病史或证据
- 患有胃肠道（GI）疾病（克罗恩病等）的受试者会增加吸收药物或除阑尾切除术和疝气手术以外的胃肠道手术的影响
- 已知的中度至重度肝功能损害病史（即血清 ALT>1.5×ULN， AST>1.5×ULN)
- 对糙米、精米、小麦、牛奶有显着超敏反应的受试者
- 定期摄入益生菌产品
- 在首次给药前的过去 2 周内接受过导致排便改变的某些药物的受试者
- 首次给药前2个月内参加过其他临床研究的受试者
- 经常喝酒的受试者（超过 21 单位/周）
- 怀孕或哺乳的受试者
- 根据 ROME Ⅲ标准患有肠易激综合症的受试者
- 研究者认为可能会干扰受试者参与或遵守研究的任何重要情况（即实验室测试和其他）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糙米为主餐
实验饮食的宏量营养素组成为碳水化合物55~70%，蛋白质7~20%，脂肪15~25%，实验饮食提供的纤维设计为女性每天摄入20g
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实验饮食的宏量营养素组成为碳水化合物55~70%，蛋白质7~20%，脂肪15~25%，实验饮食提供的纤维设计为女性每天摄入20g
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实验性的：精白米饭
实验饮食的宏量营养素组成为碳水化合物55~70%，蛋白质7~20%，脂肪15~25%，实验饮食提供的纤维设计为女性每天摄入20g
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实验饮食的宏量营养素组成为碳水化合物55~70%，蛋白质7~20%，脂肪15~25%，实验饮食提供的纤维设计为女性每天摄入20g
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实验性的：小麦粉
实验饮食的宏量营养素组成为碳水化合物55~70%，蛋白质7~20%，脂肪15~25%，实验饮食提供的纤维设计为女性每天摄入20g
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实验饮食的宏量营养素组成为碳水化合物55~70%，蛋白质7~20%，脂肪15~25%，实验饮食提供的纤维设计为女性每天摄入20g
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总结肠转运时间
大体时间：研究开始后 0、28 天
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总结肠转运小时数
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研究开始后 0、28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大便频率
大体时间：研究开始后 0、28 天
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大便次数(周)
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研究开始后 0、28 天
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粪重
大体时间：研究开始后 0、28 天
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粪便重量
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研究开始后 0、28 天
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粪便酸碱度
大体时间：研究开始后 0、28 天
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粪便酸碱度
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研究开始后 0、28 天
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粪乳酸
大体时间：研究开始后 0、28 天
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短链脂肪酸（乳酸）
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研究开始后 0、28 天
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粪丁酸
大体时间：研究开始后 0、28 天
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短链脂肪酸
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研究开始后 0、28 天
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粪丙酸
大体时间：研究开始后 0、28 天
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短链脂肪酸
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研究开始后 0、28 天
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粪便 β-葡萄糖醛酸酶
大体时间：研究开始后 0、28 天
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粪便酵素
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研究开始后 0、28 天
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粪尿素酶
大体时间：研究开始后 0、28 天
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粪便酵素
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研究开始后 0、28 天
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粪便β-葡萄糖苷酶
大体时间：研究开始后 0、28 天
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粪便酵素
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研究开始后 0、28 天
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排便
大体时间：研究开始后 28 天
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排便量表包括排便次数、排便时间、粪便颜色、排便困难程度及腹部症状
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研究开始后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月30日
首次发布 (估计)
2013年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月20日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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