한국 젊은 여성의 기능성 변비에 대한 밥 위주의 식사 비교
2019년 12월 20일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
한국 젊은 여성의 기능성 변비에 대한 현미밥, 정미밥, 밀밥의 비교: 공개임상시험
본 연구는 쌀 위주의 식사가 한국 젊은 여성의 기능성 변비에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
쌀 기반 식단과 밀 기반 식단이 배변에 미치는 영향을 비교하고 평가하는 연구는 충분하지 않습니다.
요컨대, 특정 자연식품에서 분리 또는 합성한 식이섬유 보충제를 섭취하는 것보다 개인이 일상생활에서 충분한 식이섬유를 섭취하여 배변활동을 원활하게 할 수 있도록 하는 효율적인 방안이 필요하다.
이 연구에서 연구자들은 기능성 변비가 있는 젊은 여성의 장 건강 및 배변 측면에서 쌀 기반 식단(현미 기반 및 백미 기반)과 밀 기반 식단 섭취의 효과 및 안전성을 비교하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 19세~30세 여성
- 기능성 변비의 로마Ⅲ 진단기준 충족
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 위장관, 항문직장, 간, 신장, 신경계, 폐, 내분비계, 혈액종양, 정신과, 심혈관 질환의 병력 또는 증거가 있는 대상자
- 충수 절제술 및 탈장 수술을 제외한 위장관 수술 또는 흡광 약물의 영향을 증가시킬 위장관(GI) 질환(크론병 등)이 있는 피험자
- 중등도 내지 중증 간 장애의 알려진 병력(즉, 혈청 ALT>1.5×ULN, AST>1.5×ULN)
- 현미, 백미, 밀, 우유에 대해 현저한 과민반응을 보이는 피험자
- 프로바이오틱스 제품의 규칙적인 섭취
- 첫 투여 전 지난 2주 이내에 배변 장애를 유발하는 특정 약물을 투여받은 피험자
- 초회 투여 전 2개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자
- 지속적으로 음주를 하는 피험자(21단위/주 이상)
- 임신 중이거나 수유중인 피험자
- ROME Ⅲ 기준에 따른 과민성대장증후군 환자
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여 또는 준수를 방해할 수 있는 모든 중요한 조건(예: 실험실 테스트 및 기타)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현미 기반 식사
실험식의 다량영양소 조성은 탄수화물 55~70%, 단백질 7~20%, 지방 15~25%, 실험식이에서 제공하는 섬유질은 여성의 경우 20g/day가 적당하도록 설계하였다.
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실험식의 다량영양소 조성은 탄수화물 55~70%, 단백질 7~20%, 지방 15~25%, 실험식이에서 제공하는 섬유질은 여성의 경우 20g/day가 적당하도록 설계하였다.
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실험적: 백미밥
실험식의 다량영양소 조성은 탄수화물 55~70%, 단백질 7~20%, 지방 15~25%, 실험식이에서 제공하는 섬유질은 여성의 경우 20g/day가 적당하도록 설계하였다.
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실험식의 다량영양소 조성은 탄수화물 55~70%, 단백질 7~20%, 지방 15~25%, 실험식이에서 제공하는 섬유질은 여성의 경우 20g/day가 적당하도록 설계하였다.
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실험적: 밀 기반 식사
실험식의 다량영양소 조성은 탄수화물 55~70%, 단백질 7~20%, 지방 15~25%, 실험식이에서 제공하는 섬유질은 여성의 경우 20g/day가 적당하도록 설계하였다.
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실험식의 다량영양소 조성은 탄수화물 55~70%, 단백질 7~20%, 지방 15~25%, 실험식이에서 제공하는 섬유질은 여성의 경우 20g/day가 적당하도록 설계하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 결장 통과 시간
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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총 결장 통과 시간
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0, 연구 시작일로부터 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 빈도
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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배변횟수(주)
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0, 연구 시작일로부터 28일
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대변 무게
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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대변의 무게
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0, 연구 시작일로부터 28일
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대변 pH
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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대변 pH
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0, 연구 시작일로부터 28일
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분변 젖산
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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단쇄지방산(젖산)
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0, 연구 시작일로부터 28일
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분변 부티르산
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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짧은 사슬 지방산
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0, 연구 시작일로부터 28일
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분변 프로피온산
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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짧은 사슬 지방산
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0, 연구 시작일로부터 28일
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분변 β-글루쿠로니다아제
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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대변 효소
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0, 연구 시작일로부터 28일
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대변 우레아제
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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대변 효소
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0, 연구 시작일로부터 28일
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분변 β-글루코시다아제
기간: 0, 연구 시작일로부터 28일
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대변 효소
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0, 연구 시작일로부터 28일
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배변
기간: 연구 시작일로부터 28일
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배변문항은 배변빈도, 배변시간, 대변색, 배변곤란도, 복부증상 등을 포함한다.
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연구 시작일로부터 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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