Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av risbaserad måltid på funktionell förstoppning hos unga koreanska kvinnor

20 december 2019 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Jämförelse av rårisbaserad måltid eller polerad risbaserad måltid eller vetebaserad måltid på funktionell förstoppning hos unga koreanska kvinnor: en öppnad, klinisk prövning

Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av risbaserad måltid på funktionell förstoppning hos unga koreanska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier som jämför och utvärderar effekterna av en risbaserad kost och en vetebaserad kost på tarmrörelser är otillräckliga. Sammanfattningsvis behövs effektiva åtgärder för att hjälpa individer att konsumera tillräckligt med kostfiber från naturliga källor i det dagliga livet för att förbättra deras tarmrörelser, snarare än att konsumera ett fibertillskott separerat eller syntetiserat från en viss naturlig mat. I denna studie jämför och utvärderar utredarna effekterna och säkerheten av att äta risbaserad kost (baserad på brunt ris och vitt ris) och en vetebaserad kost när det gäller tarmhälsa och tarmrörelser bland unga kvinnor med funktionell förstoppning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 till 30 år kvinnor
  • Meet of Rome Ⅲ diagnostiska kriterier för funktionell förstoppning
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Person med en historia eller bevis för kliniskt signifikanta gastrointestinala, anorektala, lever-, njur-, neurologiska, pulmonella, endokrina, blodtumörer, psykiatriska, kardiovaskulära sjukdomar
  • Försökspersoner som har en gastrointestinal (GI) sjukdom (Crohns sjukdom, etc.) som skulle öka påverkan med absorbansmedicin eller en GI-operation exklusive appendektomi och bråckoperation
  • Känd historia av måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (dvs serum ALT>1,5×ULN, AST>1,5×ULN)
  • Personer med betydande överkänslighet mot brunt ris, polerat ris, vete, mjölk
  • Regelbundet intag av probiotiska produkter
  • Försökspersoner som fått vissa mediciner som orsakar förändringar i tarmrörelsen under de senaste 2 veckorna före första administreringen
  • Försökspersoner som deltog i annan klinisk undersökning inom 2 månader före första administrering
  • Försöksperson som dricker konstant (21 enheter/vecka över)
  • Försöksperson som är gravid eller ammar
  • Försöksperson som har colon irritabile enligt ROM Ⅲ kriterier
  • Alla väsentliga tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna störa försökspersonens deltagande eller följsamhet i studien (dvs. laboratorietest och andra)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brunt ris baserad måltid
Makronäringsämnessammansättningen av experimentdieten var kolhydrater 55~70%, protein 7~20%, fett 15~25%, fibrer från experimentdieten utformades för att få tillräckligt med intag 20g/dag för kvinnor
Övrig: Experimentell kost
Makronäringsämnessammansättningen av experimentdieten var kolhydrater 55~70%, protein 7~20%, fett 15~25%, fibrer från experimentdieten utformades för att få tillräckligt med intag 20g/dag för kvinnor
Experimentell: Polerad risbaserad måltid
Makronäringsämnessammansättningen av experimentdieten var kolhydrater 55~70%, protein 7~20%, fett 15~25%, fibrer från experimentdieten utformades för att få tillräckligt med intag 20g/dag för kvinnor
Övrig: Experimentell kost
Makronäringsämnessammansättningen av experimentdieten var kolhydrater 55~70%, protein 7~20%, fett 15~25%, fibrer från experimentdieten utformades för att få tillräckligt med intag 20g/dag för kvinnor
Experimentell: Vetebaserat måltid
Makronäringsämnessammansättningen av experimentdieten var kolhydrater 55~70%, protein 7~20%, fett 15~25%, fibrer från experimentdieten utformades för att få tillräckligt med intag 20g/dag för kvinnor
Övrig: Experimentell kost
Makronäringsämnessammansättningen av experimentdieten var kolhydrater 55~70%, protein 7~20%, fett 15~25%, fibrer från experimentdieten utformades för att få tillräckligt med intag 20g/dag för kvinnor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kolontransporttid
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Timme av total kolontransit
0, 28 dagar efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avföringsfrekvens
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Frekvens av avföring (vecka)
0, 28 dagar efter studiestart
Fekal vikt
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
vikt av avföring
0, 28 dagar efter studiestart
Fekalt pH
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Fekalt pH
0, 28 dagar efter studiestart
Fekal mjölksyra
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Kortkedjig fettsyra (mjölksyra)
0, 28 dagar efter studiestart
Fekal smörsyra
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Kortkedjig fettsyra
0, 28 dagar efter studiestart
Fekal propionsyra
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Kortkedjig fettsyra
0, 28 dagar efter studiestart
Fekalt β-glukuronidas
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Fekalt enzym
0, 28 dagar efter studiestart
Fekal ureas
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Fekalt enzym
0, 28 dagar efter studiestart
Fekalt β-glukosidas
Tidsram: 0, 28 dagar efter studiestart
Fekalt enzym
0, 28 dagar efter studiestart
Tarmrörelse
Tidsram: 28 dagar från studiestart
Avföringsfrågeformuläret inkluderar avföringsfrekvens, tarmtid, avföringsfärg, svårighetsgrad vid avföring och buksymptom
28 dagar från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

2 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTCF2_2012_RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Experimentell kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera