Сравнение блюд на основе риса при функциональных запорах у молодых корейских женщин
20 декабря 2019 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Сравнение муки на основе коричневого риса, муки на основе полированного риса или муки на основе пшеницы при функциональных запорах у молодых корейских женщин: открытое клиническое исследование
Это исследование было проведено для изучения влияния блюд на основе риса на функциональные запоры у молодых корейских женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования, сравнивающие и оценивающие влияние диеты на основе риса и диеты на основе пшеницы на перистальтику кишечника, недостаточны.
Таким образом, необходимы эффективные меры, чтобы помочь людям потреблять достаточно пищевых волокон из природных источников в повседневной жизни для улучшения их дефекации, а не потреблять добавки с волокнами, выделенными или синтезированными из конкретной натуральной пищи.
В этом исследовании исследователи сравнивают и оценивают влияние и безопасность диеты на основе риса (на основе коричневого риса и на основе белого риса) и диеты на основе пшеницы с точки зрения здоровья кишечника и дефекации у молодых женщин с функциональными запорами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 30 лет девушки
- Знакомство с Римскими Ⅲ диагностическими критериями функционального запора
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект с историей или признаками клинически значимого желудочно-кишечного, аноректального, печеночного, почечного, неврологического, легочного, эндокринного, опухоли крови, психиатрического, сердечно-сосудистого заболевания
- Субъекты с желудочно-кишечными (ЖКТ) заболеваниями (болезнь Крона и т. д.), которые могут увеличить влияние абсорбирующих препаратов или операций на ЖКТ, за исключением аппендэктомии и хирургии грыжи.
- Известный анамнез умеренной или тяжелой печеночной недостаточности (т. е. сывороточный АЛТ> 1,5 × ВГН, АСТ>1,5×ВГН)
- Субъекты со значительной гиперчувствительностью к коричневому рису, шлифованному рису, пшенице, молоку
- Регулярное употребление пробиотических продуктов
- Субъекты, которые получали определенные лекарства, вызывающие изменение дефекации, в течение последних 2 недель до первого введения.
- Субъекты, которые участвовали в другом клиническом исследовании в течение 2 месяцев до первого введения
- Субъект, который постоянно пьет (более 21 порции в неделю)
- Субъекты беременны или кормят грудью
- Субъект с синдромом раздраженного кишечника по критериям ROME Ⅲ
- Любое существенное условие, которое, по мнению исследователя, может помешать участию испытуемого в исследовании или его соблюдению (например, лабораторный тест и другие)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда на основе коричневого риса
Макронутриентный состав экспериментальной диеты: углеводы 55~70%, белки 7~20%, жиры 15~25%, клетчатка, обеспечиваемая экспериментальной диетой, была разработана для адекватного потребления 20 г/день для женщин.
|
Макронутриентный состав экспериментальной диеты: углеводы 55~70%, белки 7~20%, жиры 15~25%, клетчатка, обеспечиваемая экспериментальной диетой, была разработана для адекватного потребления 20 г/день для женщин.
|
|
Экспериментальный: Блюдо на основе полированного риса
Макронутриентный состав экспериментальной диеты: углеводы 55~70%, белки 7~20%, жиры 15~25%, клетчатка, обеспечиваемая экспериментальной диетой, была разработана для адекватного потребления 20 г/день для женщин.
|
Макронутриентный состав экспериментальной диеты: углеводы 55~70%, белки 7~20%, жиры 15~25%, клетчатка, обеспечиваемая экспериментальной диетой, была разработана для адекватного потребления 20 г/день для женщин.
|
|
Экспериментальный: Пшеничная мука
Макронутриентный состав экспериментальной диеты: углеводы 55~70%, белки 7~20%, жиры 15~25%, клетчатка, обеспечиваемая экспериментальной диетой, была разработана для адекватного потребления 20 г/день для женщин.
|
Макронутриентный состав экспериментальной диеты: углеводы 55~70%, белки 7~20%, жиры 15~25%, клетчатка, обеспечиваемая экспериментальной диетой, была разработана для адекватного потребления 20 г/день для женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время прохождения по толстой кишке
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Час полного толстокишечного транзита
|
0, 28 дней от начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота стула
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Частота стула (неделя)
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Фекальный вес
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
масса фекалий
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Фекальный рН
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Фекальный рН
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Фекальная молочная кислота
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Жирная кислота с короткой цепью (молочная кислота)
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Фекальная масляная кислота
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Жирная кислота с короткой цепью
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Фекальная пропионовая кислота
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Жирная кислота с короткой цепью
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Фекальная β-глюкуронидаза
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Фекальный фермент
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Фекальная уреаза
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Фекальный фермент
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Фекальная β-глюкозидаза
Временное ограничение: 0, 28 дней от начала исследования
|
Фекальный фермент
|
0, 28 дней от начала исследования
|
|
Движение кишечника
Временное ограничение: 28 дней с начала исследования
|
Опросник дефекации включает частоту дефекации, время дефекации, цвет кала, степень затруднения дефекации и абдоминальные симптомы.
|
28 дней с начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTCF2_2012_RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .