Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání jídla založeného na rýži s funkční zácpou u mladých korejských žen

20. prosince 2019 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Srovnání jídla na bázi hnědé rýže nebo jídla na bázi leštěné rýže nebo jídla na bázi pšenice na funkční zácpě u mladých korejských žen: Otevřená klinická studie

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky jídla založeného na rýži na funkční zácpu u mladých korejských žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie srovnávající a hodnotící vliv rýžové a pšeničné diety na vyprazdňování jsou nedostatečné. Stručně řečeno, jsou zapotřebí účinná opatření, která pomohou jednotlivcům konzumovat dostatek vlákniny z přírodních zdrojů v každodenním životě, aby se zlepšila jejich stolice, spíše než konzumovat doplňky vlákniny oddělené nebo syntetizované z konkrétní přirozené potravy. V této studii vyšetřovatelé porovnávají a hodnotí účinky a bezpečnost stravování na bázi rýže (na bázi hnědé rýže a bílé rýže) a diety na bázi pšenice z hlediska zdraví střev a pohybů střev u mladých žen s funkční zácpou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 až 30 let ženy
  • Meet of Rome Ⅲ diagnostická kritéria funkční zácpy
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s anamnézou nebo důkazem klinicky významného gastrointestinálního, anorektálního, jaterního, renálního, neurologického, plicního, endokrinního, krevního nádoru, psychiatrického, kardiovaskulárního onemocnění
  • Subjekty, které mají gastrointestinální (GI) onemocnění (Crohnova choroba atd.), které by zvýšilo účinek absorbanční medikace nebo operace GI s výjimkou operace slepého střeva a kýly
  • Známé středně těžké až těžké poškození jater v anamnéze (tj. sérová ALT > 1,5 × ULN, AST>1,5×ULN)
  • Subjekty s výraznou přecitlivělostí na hnědou rýži, leštěnou rýži, pšenici, mléko
  • Pravidelné užívání probiotických produktů
  • Subjekty, které během posledních 2 týdnů před prvním podáním dostaly určité léky způsobující změnu pohybu střev
  • Subjekty, které se zúčastnily jiných klinických zkoušek během 2 měsíců před prvním podáním
  • Subjekt, který neustále pije (21 jednotek za týden)
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
  • Subjekt, který má syndrom dráždivého tračníku podle ŘÍM Ⅲ kritérií
  • Jakýkoli významný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat účast subjektu ve studii nebo její dodržování (tj. laboratorní test a další)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jídlo na bázi hnědé rýže
Makronutriční složení experimentální stravy bylo sacharidy 55~70%, bílkoviny 7~20%, tuky 15~25%, vláknina poskytovaná experimentální dietou byla navržena tak, aby dostatečný příjem 20g/den pro ženy
Jiný: Experimentální dieta
Makronutriční složení experimentální stravy bylo sacharidy 55~70%, bílkoviny 7~20%, tuky 15~25%, vláknina poskytovaná experimentální dietou byla navržena tak, aby dostatečný příjem 20g/den pro ženy
Experimentální: Mouka na bázi leštěné rýže
Makronutriční složení experimentální stravy bylo sacharidy 55~70%, bílkoviny 7~20%, tuky 15~25%, vláknina poskytovaná experimentální dietou byla navržena tak, aby dostatečný příjem 20g/den pro ženy
Jiný: Experimentální dieta
Makronutriční složení experimentální stravy bylo sacharidy 55~70%, bílkoviny 7~20%, tuky 15~25%, vláknina poskytovaná experimentální dietou byla navržena tak, aby dostatečný příjem 20g/den pro ženy
Experimentální: Pšeničná moučka
Makronutriční složení experimentální stravy bylo sacharidy 55~70%, bílkoviny 7~20%, tuky 15~25%, vláknina poskytovaná experimentální dietou byla navržena tak, aby dostatečný příjem 20g/den pro ženy
Jiný: Experimentální dieta
Makronutriční složení experimentální stravy bylo sacharidy 55~70%, bílkoviny 7~20%, tuky 15~25%, vláknina poskytovaná experimentální dietou byla navržena tak, aby dostatečný příjem 20g/den pro ženy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba průchodu dvojtečkou
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Hodina celkového tranzitu tlustým střevem
0, 28 dnů od zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence stolice
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Frekvence stolice (týden)
0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální hmotnost
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
hmotnost fekálií
0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální pH
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální pH
0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální kyselina mléčná
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Mastná kyselina s krátkým řetězcem (kyselina mléčná)
0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální kyselina máselná
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Mastná kyselina s krátkým řetězcem
0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální kyselina propionová
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Mastná kyselina s krátkým řetězcem
0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální β-glukuronidáza
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální enzym
0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální ureáza
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální enzym
0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální β-glukosidáza
Časové okno: 0, 28 dnů od zahájení studie
Fekální enzym
0, 28 dnů od zahájení studie
Stolice
Časové okno: 28 dnů od zahájení studie
Dotazník na pohyb střev zahrnuje frekvenci defekace, dobu vyprazdňování, barvu stolice, stupeň obtížnosti defekace a břišní symptom
28 dnů od zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTCF2_2012_RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit