Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af risbaseret måltid på funktionel forstoppelse hos unge koreanske kvinder

20. december 2019 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Sammenligning af brun ris-baseret måltid eller poleret ris-baseret måltid eller hvede-baseret måltid på funktionel obstipation hos unge koreanske kvinder: et åbent, klinisk forsøg

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af risbaseret måltid på funktionel forstoppelse hos unge koreanske kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser, der sammenligner og evaluerer virkningerne af en risbaseret kost og en hvedebaseret kost på afføringen er utilstrækkelige. Sammenfattende er effektive foranstaltninger nødvendige for at hjælpe individer med at indtage tilstrækkeligt med kostfibre fra naturlige kilder i dagligdagen til at forbedre deres afføring, snarere end at indtage et fibertilskud adskilt eller syntetiseret fra en bestemt naturlig fødevare. I denne undersøgelse sammenligner og evaluerer efterforskerne virkningerne og sikkerheden af ​​at spise risbaserede diæter (baserede på brune ris og hvide ris) og en hvedebaseret diæt med hensyn til tarmsundhed og afføring blandt unge kvinder med funktionel forstoppelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 til 30 år kvinder
  • Meet of Rome Ⅲ diagnostiske kriterier for funktionel forstoppelse
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en anamnese eller tegn på klinisk signifikant gastrointestinal, anorektal, hepatisk, renal, neurologisk, pulmonal, endokrin, blodtumor, psykiatrisk, kardiovaskulær sygdom
  • Forsøgspersoner, der har en gastrointestinal (GI) sygdom (Crohns sygdom, osv.), som ville øge indflydelsen med absorbansmedicin eller en GI-operation undtagen blindtarmsoperation og brokoperation
  • Kendt historie med moderat til svær leverinsufficiens (dvs. serum ALT>1,5×ULN, AST>1,5×ULN)
  • Personer med betydelig overfølsomhed over for brune ris, polerede ris, hvede, mælk
  • Regelmæssig indtagelse af probiotiske produkter
  • Forsøgspersoner, der har modtaget visse lægemidler, der forårsager ændring af afføringen inden for de sidste 2 uger før første administration
  • Forsøgspersoner, der deltog i anden klinisk undersøgelse inden for 2 måneder før første administration
  • Person, der drikker konstant (21 enheder/uge over)
  • Forsøgsperson, der er gravid eller ammer
  • Person, der har irritabel tyktarm ifølge ROME Ⅲ kriterier
  • Enhver væsentlig betingelse, der efter investigatorens mening kunne forstyrre forsøgspersonens deltagelse eller overholdelse af undersøgelsen (dvs. laboratorietest og andre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brune risbaseret måltid
Makronæringsstofsammensætningen af ​​eksperimentel diæt var kulhydrat 55~70%, protein 7~20%, fedt 15~25%, fibre leveret af den eksperimentelle diæt var designet til tilstrækkeligt indtag 20g/dag for kvinder
Andet: Eksperimentel kost
Makronæringsstofsammensætningen af ​​eksperimentel diæt var kulhydrat 55~70%, protein 7~20%, fedt 15~25%, fibre leveret af den eksperimentelle diæt var designet til tilstrækkeligt indtag 20g/dag for kvinder
Eksperimentel: Poleret risbaseret måltid
Makronæringsstofsammensætningen af ​​eksperimentel diæt var kulhydrat 55~70%, protein 7~20%, fedt 15~25%, fibre leveret af den eksperimentelle diæt var designet til tilstrækkeligt indtag 20g/dag for kvinder
Andet: Eksperimentel kost
Makronæringsstofsammensætningen af ​​eksperimentel diæt var kulhydrat 55~70%, protein 7~20%, fedt 15~25%, fibre leveret af den eksperimentelle diæt var designet til tilstrækkeligt indtag 20g/dag for kvinder
Eksperimentel: Hvedebaseret måltid
Makronæringsstofsammensætningen af ​​eksperimentel diæt var kulhydrat 55~70%, protein 7~20%, fedt 15~25%, fibre leveret af den eksperimentelle diæt var designet til tilstrækkeligt indtag 20g/dag for kvinder
Andet: Eksperimentel kost
Makronæringsstofsammensætningen af ​​eksperimentel diæt var kulhydrat 55~70%, protein 7~20%, fedt 15~25%, fibre leveret af den eksperimentelle diæt var designet til tilstrækkeligt indtag 20g/dag for kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tyktarmstransittid
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Time af total colon transit
0, 28 dage fra studiets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringsfrekvens
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Hyppighed af afføring (uge)
0, 28 dage fra studiets start
Fækal vægt
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
vægt af afføring
0, 28 dage fra studiets start
Fækal pH
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Fækal pH
0, 28 dage fra studiets start
Fækal mælkesyre
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Kortkædet fedtsyre (mælkesyre)
0, 28 dage fra studiets start
Fækal smørsyre
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Kortkædet fedtsyre
0, 28 dage fra studiets start
Fækal propionsyre
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Kortkædet fedtsyre
0, 28 dage fra studiets start
Fækal β-glucuronidase
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Fækalt enzym
0, 28 dage fra studiets start
Fækal urease
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Fækalt enzym
0, 28 dage fra studiets start
Fækal β-glucosidase
Tidsramme: 0, 28 dage fra studiets start
Fækalt enzym
0, 28 dage fra studiets start
Afføring
Tidsramme: 28 dage fra studiestart
Afføringsspørgeskemaet inkluderer afføringsfrekvens, afføringstid, afføringsfarve, sværhedsgrad ved afføring og abdominale symptomer
28 dage fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2013

Først opslået (Skøn)

2. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTCF2_2012_RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner