Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie posiłku na bazie ryżu na funkcjonalne zaparcia u młodych koreańskich kobiet

20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Porównanie posiłku na bazie brązowego ryżu lub posiłku na bazie polerowanego ryżu lub posiłku na bazie pszenicy na funkcjonalne zaparcia u młodych koreańskich kobiet: otwarte badanie kliniczne

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu posiłku na bazie ryżu na czynnościowe zaparcia u młodych koreańskich kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania porównujące i oceniające wpływ diety na bazie ryżu i diety na bazie pszenicy na wypróżnienia są niewystarczające. Podsumowując, potrzebne są skuteczne środki, aby pomóc ludziom spożywać wystarczającą ilość błonnika pokarmowego z naturalnych źródeł w codziennym życiu, aby poprawić wypróżnienia, zamiast spożywać suplementy błonnika oddzielone lub zsyntetyzowane z określonego naturalnego pożywienia. W tym badaniu badacze porównują i oceniają skutki i bezpieczeństwo diety opartej na ryżu (na bazie brązowego ryżu i na bazie białego ryżu) oraz diety na bazie pszenicy pod względem zdrowia jelit i wypróżnień wśród młodych kobiet z funkcjonalnymi zaparciami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 30 lat kobiety
  • Meet of Rome Ⅲ kryteria diagnostyczne zaparć czynnościowych
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z wywiadem lub potwierdzonym klinicznie istotnym nowotworem przewodu pokarmowego, odbytu, wątroby, nerek, neurologicznym, płucnym, endokrynologicznym, krwi, psychiatrycznym, sercowo-naczyniowym
  • Pacjenci z chorobą przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna itp.), która zwiększyłaby wpływ leków wchłaniających lub operacji przewodu pokarmowego, z wyłączeniem operacji wyrostka robaczkowego i operacji przepukliny
  • Znana historia umiarkowanych do ciężkich zaburzeń czynności wątroby (tj. aktywność AlAT w surowicy >1,5 × GGN, AST>1,5 × GGN)
  • Osoby ze znaczną nadwrażliwością na ryż brązowy, ryż polerowany, pszenicę, mleko
  • Regularne spożywanie produktów probiotycznych
  • Pacjenci, którzy otrzymali określone leki powodujące zmianę wypróżnień w ciągu ostatnich 2 tygodni przed pierwszym podaniem
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym podaniem
  • Osoba, która stale pije (ponad 21 jednostek tygodniowo)
  • Podmiot, który jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjenci z zespołem jelita drażliwego według kryteriów ROME Ⅲ
  • Każdy istotny stan, który w opinii badacza mógłby zakłócić udział lub zgodność uczestnika z badaniem (tj. badanie laboratoryjne i inne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek Na Bazie Brązowego Ryżu
Skład makroskładników diety eksperymentalnej: węglowodany 55~70%, białko 7~20%, tłuszcz 15~25%, błonnik dostarczany w diecie eksperymentalnej został zaprojektowany tak, aby zapewnić odpowiednie spożycie 20 g/dzień dla kobiet
Inny: Dieta eksperymentalna
Skład makroskładników diety eksperymentalnej: węglowodany 55~70%, białko 7~20%, tłuszcz 15~25%, błonnik dostarczany w diecie eksperymentalnej został zaprojektowany tak, aby zapewnić odpowiednie spożycie 20 g/dzień dla kobiet
Eksperymentalny: Mączka na bazie polerowanego ryżu
Skład makroskładników diety eksperymentalnej: węglowodany 55~70%, białko 7~20%, tłuszcz 15~25%, błonnik dostarczany w diecie eksperymentalnej został zaprojektowany tak, aby zapewnić odpowiednie spożycie 20 g/dzień dla kobiet
Inny: Dieta eksperymentalna
Skład makroskładników diety eksperymentalnej: węglowodany 55~70%, białko 7~20%, tłuszcz 15~25%, błonnik dostarczany w diecie eksperymentalnej został zaprojektowany tak, aby zapewnić odpowiednie spożycie 20 g/dzień dla kobiet
Eksperymentalny: Posiłek na bazie pszenicy
Skład makroskładników diety eksperymentalnej: węglowodany 55~70%, białko 7~20%, tłuszcz 15~25%, błonnik dostarczany w diecie eksperymentalnej został zaprojektowany tak, aby zapewnić odpowiednie spożycie 20 g/dzień dla kobiet
Inny: Dieta eksperymentalna
Skład makroskładników diety eksperymentalnej: węglowodany 55~70%, białko 7~20%, tłuszcz 15~25%, błonnik dostarczany w diecie eksperymentalnej został zaprojektowany tak, aby zapewnić odpowiednie spożycie 20 g/dzień dla kobiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przejścia przez okrężnicę
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Godzina całkowitego pasażu okrężnicy
0, 28 dni od rozpoczęcia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość stolca
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Częstotliwość stolca (tydzień)
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Masa kału
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
masa kału
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
PH kału
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
PH kału
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Kwas mlekowy w kale
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Krótkołańcuchowy kwas tłuszczowy (kwas mlekowy)
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Kwas masłowy w kale
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Krótkołańcuchowy kwas tłuszczowy
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Kwas propionowy w kale
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Krótkołańcuchowy kwas tłuszczowy
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Β-glukuronidaza kałowa
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Enzym kałowy
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Ureaza kałowa
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Enzym kałowy
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Β-glukozydaza kałowa
Ramy czasowe: 0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Enzym kałowy
0, 28 dni od rozpoczęcia badania
Ruch jelit
Ramy czasowe: 28 dni od rozpoczęcia badania
Kwestionariusz wypróżnień obejmuje częstość wypróżnień, czas wypróżnień, kolor kału, stopień trudności wypróżnień i objawy brzuszne
28 dni od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCF2_2012_RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj