Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rizsalapú étkezés összehasonlítása funkcionális székrekedéssel fiatal koreai nőknél

2019. december 20. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Barna rizs alapú vagy csiszolt rizs alapú étkezés vagy búza alapú étkezés összehasonlítása funkcionális székrekedéssel fiatal koreai nőknél: Nyitott, klinikai vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a rizsalapú étkezésnek a funkcionális székrekedésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára végezték fiatal koreai nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rizs alapú étrend és a búza alapú étrend bélmozgásra gyakorolt ​​hatását összehasonlító és értékelő tanulmányok nem elegendőek. Összefoglalva, hatékony intézkedésekre van szükség ahhoz, hogy az egyének a mindennapi életükben elegendő természetes forrásból származó élelmi rostot fogyasszanak székletürítésük javítása érdekében, ahelyett, hogy egy bizonyos természetes élelmiszertől elkülönített vagy szintetizált rost-kiegészítőt fogyasztanának. Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják és értékelik a rizs alapú étrend (barnarizs alapú és fehérrizs alapú) és a búza alapú étrend hatásait és biztonságosságát a funkcionális székrekedésben szenvedő fiatal nők bélrendszere és bélmozgása szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 30 év közötti nők
  • Megfelel a Róma Ⅲ funkcionális székrekedés diagnosztikai kritériumainak
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alany, akinek klinikailag jelentős gasztrointesztinális, anorektális, máj-, vese-, neurológiai, tüdő-, endokrin-, vérdaganat, pszichiátriai, szív- és érrendszeri betegség kórelőzménye vagy bizonyítéka van
  • Olyan emésztőrendszeri (GI) betegségben szenvedő személyek (Crohn-betegség stb.), amelyek abszorpciós gyógyszerekkel vagy GI-műtéttel növelhetik a hatást, kivéve a vakbélműtétet és a sérvműtétet
  • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás ismert anamnézisében (azaz szérum ALT > 1,5 × ULN, AST>1,5 × ULN)
  • Barna rizs, csiszolt rizs, búza, tej iránti túlérzékenységben szenvedő alanyok
  • Probiotikus termékek rendszeres fogyasztása
  • Azok az alanyok, akik az első beadást megelőző 2 hétben bizonyos, a székletürítés megváltozását okozó gyógyszereket kaptak
  • Azok az alanyok, akik az első beadást megelőző 2 hónapon belül más klinikai vizsgálatban vettek részt
  • Alany, aki folyamatosan iszik (21 egység/hét felett)
  • Terhes vagy szoptató alany
  • Róma Ⅲ kritériumok szerint irritábilis bél szindrómában szenvedő alany
  • Bármely jelentős körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja az alanynak a vizsgálatban való részvételét vagy megfelelését (azaz laboratóriumi vizsgálat és egyebek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Barna rizs alapú étkezés
A kísérleti étrend makrotápanyag-összetétele: szénhidrát 55-70%, fehérje 7-20%, zsír 15-25%, a kísérleti diéta által biztosított rostot úgy alakították ki, hogy a nők napi 20 g bevitelt biztosítsanak.
Egyéb: Kísérleti diéta
A kísérleti étrend makrotápanyag-összetétele: szénhidrát 55-70%, fehérje 7-20%, zsír 15-25%, a kísérleti diéta által biztosított rostot úgy alakították ki, hogy a nők napi 20 g bevitelt biztosítsanak.
Kísérleti: Polírozott rizs alapú étkezés
A kísérleti étrend makrotápanyag-összetétele: szénhidrát 55-70%, fehérje 7-20%, zsír 15-25%, a kísérleti diéta által biztosított rostot úgy alakították ki, hogy a nők napi 20 g bevitelt biztosítsanak.
Egyéb: Kísérleti diéta
A kísérleti étrend makrotápanyag-összetétele: szénhidrát 55-70%, fehérje 7-20%, zsír 15-25%, a kísérleti diéta által biztosított rostot úgy alakították ki, hogy a nők napi 20 g bevitelt biztosítsanak.
Kísérleti: Búza alapú étkezés
A kísérleti étrend makrotápanyag-összetétele: szénhidrát 55-70%, fehérje 7-20%, zsír 15-25%, a kísérleti diéta által biztosított rostot úgy alakították ki, hogy a nők napi 20 g bevitelt biztosítsanak.
Egyéb: Kísérleti diéta
A kísérleti étrend makrotápanyag-összetétele: szénhidrát 55-70%, fehérje 7-20%, zsír 15-25%, a kísérleti diéta által biztosított rostot úgy alakították ki, hogy a nők napi 20 g bevitelt biztosítsanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastagbél teljes áthaladási ideje
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
A vastagbél teljes áthaladásának órája
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet gyakorisága
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Székletürítés gyakorisága (hét)
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklettömeg
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
széklet súlya
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
A széklet pH-ja
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
A széklet pH-ja
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklet tejsav
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Rövid szénláncú zsírsav (tejsav)
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklet vajsav
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Rövid szénláncú zsírsav
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklet propionsav
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Rövid szénláncú zsírsav
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklet β-glükuronidáz
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklet enzim
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Fekális ureáz
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklet enzim
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklet β-glükozidáz
Időkeret: 0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Széklet enzim
0, 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
Bélmozgás
Időkeret: 28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva
A székletürítési kérdőív tartalmazza a székletürítés gyakoriságát, a székletürítés idejét, a széklet színét, a székletürítés nehézségi fokát és a hasi tüneteket.
28 nappal a vizsgálat kezdetétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTCF2_2012_RP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel