Vergelijking van op rijst gebaseerde maaltijden op functionele constipatie bij jonge Koreaanse vrouwen
20 december 2019 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Vergelijking van een maaltijd op basis van bruine rijst of een maaltijd op basis van gepolijste rijst of een maaltijd op basis van tarwe op functionele constipatie bij jonge Koreaanse vrouwen: een geopend, klinisch onderzoek
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van op rijst gebaseerde maaltijden op functionele constipatie bij jonge Koreaanse vrouwen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies die de effecten van een dieet op basis van rijst en een dieet op basis van tarwe op de stoelgang vergelijken en evalueren, zijn onvoldoende.
Samengevat, er zijn efficiënte maatregelen nodig om individuen te helpen voldoende voedingsvezels uit natuurlijke bronnen te consumeren in het dagelijks leven om hun stoelgang te verbeteren, in plaats van vezelsupplementen te consumeren die zijn gescheiden of gesynthetiseerd van een bepaald natuurlijk voedsel.
In deze studie vergelijken en evalueren onderzoekers de effecten en veiligheid van het eten van op rijst gebaseerde diëten (op basis van bruine rijst en witte rijst) en een op tarwe gebaseerd dieet in termen van darmgezondheid en stoelgang bij jonge vrouwen met functionele constipatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 19 tot 30 jaar vrouwen
- Meet of Rome Ⅲ diagnostische criteria van functionele constipatie
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met een geschiedenis of bewijs van klinisch significante gastro-intestinale, anorectale, lever-, nier-, neurologische, pulmonale, endocriene, bloedtumor, psychiatrische, cardiovasculaire aandoeningen
- Proefpersonen met een gastro-intestinale (GI) ziekte (ziekte van Crohn, enz.) die de invloed zou vergroten met absorptiemedicatie of een GI-operatie, met uitzondering van appendectomie en hernia-operaties
- Bekende voorgeschiedenis van matige tot ernstige leverfunctiestoornis (d.w.z. serum ALT>1,5×ULN, AST>1,5×ULN)
- Proefpersonen met significante overgevoeligheid voor bruine rijst, gepolijste rijst, tarwe, melk
- Regelmatige inname van probiotische producten
- Proefpersonen die in de afgelopen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening bepaalde medicijnen hebben gekregen die de verandering van de stoelgang veroorzaken
- Proefpersonen die deelnamen aan ander klinisch onderzoek binnen 2 maanden voorafgaand aan de eerste toediening
- Proefpersoon die constant drinkt (21 eenheden/week meer dan)
- Proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft
- Proefpersoon met prikkelbaredarmsyndroom volgens ROME Ⅲ-criteria
- Elke significante aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname of naleving van het onderzoek door de proefpersoon zou kunnen verstoren (d.w.z. laboratoriumtest en andere)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd op basis van bruine rijst
Samenstelling van de macronutriënten van het experimentele dieet waren koolhydraten 55 ~ 70%, eiwit 7 ~ 20%, vet 15 ~ 25%, vezels die door het experimentele dieet werden geleverd, waren ontworpen voor een adequate inname van 20 g / dag voor vrouwen
|
Samenstelling van de macronutriënten van het experimentele dieet waren koolhydraten 55 ~ 70%, eiwit 7 ~ 20%, vet 15 ~ 25%, vezels die door het experimentele dieet werden geleverd, waren ontworpen voor een adequate inname van 20 g / dag voor vrouwen
|
|
Experimenteel: Maaltijd op basis van gepolijste rijst
Samenstelling van de macronutriënten van het experimentele dieet waren koolhydraten 55 ~ 70%, eiwit 7 ~ 20%, vet 15 ~ 25%, vezels die door het experimentele dieet werden geleverd, waren ontworpen voor een adequate inname van 20 g / dag voor vrouwen
|
Samenstelling van de macronutriënten van het experimentele dieet waren koolhydraten 55 ~ 70%, eiwit 7 ~ 20%, vet 15 ~ 25%, vezels die door het experimentele dieet werden geleverd, waren ontworpen voor een adequate inname van 20 g / dag voor vrouwen
|
|
Experimenteel: Maaltijd op basis van tarwe
Samenstelling van de macronutriënten van het experimentele dieet waren koolhydraten 55 ~ 70%, eiwit 7 ~ 20%, vet 15 ~ 25%, vezels die door het experimentele dieet werden geleverd, waren ontworpen voor een adequate inname van 20 g / dag voor vrouwen
|
Samenstelling van de macronutriënten van het experimentele dieet waren koolhydraten 55 ~ 70%, eiwit 7 ~ 20%, vet 15 ~ 25%, vezels die door het experimentele dieet werden geleverd, waren ontworpen voor een adequate inname van 20 g / dag voor vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale transittijd dubbele punt
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Uur van totale darmtransit
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Frequentie van ontlasting (week)
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Fecaal gewicht
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
gewicht van ontlasting
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Fecale pH
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Fecale pH
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Fecaal melkzuur
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Vetzuur met korte keten (melkzuur)
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Fecaal boterzuur
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Vetzuur met korte keten
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Fecaal propionzuur
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Vetzuur met korte keten
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Fecale β-glucuronidase
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Fecaal enzym
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Fecaal urease
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Fecaal enzym
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Fecale β-glucosidase
Tijdsspanne: 0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Fecaal enzym
|
0, 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
|
Stoelgang
Tijdsspanne: 28 dagen vanaf het begin van de studie
|
De stoelgangvragenlijst omvat de ontlastingsfrequentie, stoelgang, ontlastingskleur, moeilijkheidsgraad bij ontlasting en buiksymptomen
|
28 dagen vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTCF2_2012_RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .