Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riisipohjaisen aterian vertailu toiminnalliseen ummetukseen nuorilla korealaisilla naisilla

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Ruskeaan riisipohjaisen aterian tai kiillotetun riisipohjaisen aterian tai vehnäpohjaisen aterian vertailu toiminnalliseen ummetukseen nuorilla korealaisilla naisilla: Avattu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen riisipohjaisen aterian vaikutuksia toiminnalliseen ummetukseen nuorilla korealaisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riisipohjaisen ruokavalion ja vehnäpohjaisen ruokavalion vaikutuksia suoliston toimintaan vertailevat ja arvioivat tutkimukset ovat riittämättömiä. Yhteenvetona voidaan todeta, että tarvitaan tehokkaita toimenpiteitä auttamaan ihmisiä kuluttamaan riittävästi luonnollisista lähteistä peräisin olevaa ravintokuitua päivittäisessä elämässään parantaakseen suoliston toimintaa sen sijaan, että he kuluttaisivat tietystä luonnollisesta ruoasta erotettuja tai syntetisoituja kuitulisiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat ja arvioivat riisipohjaisen ruokavalion (ruskea riisipohjainen ja valkoinen riisi) ja vehnäpohjaisen ruokavalion vaikutuksia ja turvallisuutta nuorten naisten, joilla on toiminnallinen ummetus, suoliston terveyteen ja suoliston liikkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 19-30 vuotiaat
  • Täytä Rooman Ⅲ toiminnallisen ummetuksen diagnostiset kriteerit
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan, peräsuolen, maksan, munuaisten, neurologisia, keuhkosairauksia, endokriinisiä, verikasvareita, psykiatrisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai todisteita
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairaus (Crohnin tauti jne.), joka voi lisätä vaikutusta absorbanssilääkkeillä tai maha-suolikanavan leikkauksella, lukuun ottamatta umpilisäkkeen ja tyräleikkausta
  • Tunnettu kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (ts. seerumin ALT > 1,5 × ULN, AST>1,5 × ULN)
  • Kohteet, jotka ovat yliherkkiä ruskealle riisille, kiillotetulle riisille, vehnälle, maidolle
  • Probioottisten tuotteiden säännöllinen nauttiminen
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tiettyjä lääkkeitä, jotka aiheuttavat muutoksia suoliston toiminnassa viimeisten 2 viikon aikana ennen ensimmäistä antoa
  • Koehenkilöt, jotka osallistuivat muuhun kliiniseen tutkimukseen 2 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa
  • Jatkuvasti juova henkilö (yli 21 yksikköä viikossa)
  • Koehenkilö, joka on raskaana tai imettää
  • Kohde, jolla on ärtyvän suolen oireyhtymä ROMA Ⅲ -kriteerien mukaan
  • Mikä tahansa merkittävä ehto, joka tutkijan mielestä voisi häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen tai noudattamista tutkimuksessa (eli laboratoriokoe ja muut)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruskea riisi -pohjainen ateria
Kokeellisen ruokavalion makroravintoainekoostumus oli hiilihydraatteja 55-70 %, proteiinia 7-20 %, rasvaa 15-25 %, kokeellisesta ruokavaliosta saatua kuitua suunniteltiin niin, että naiset saisivat riittävästi 20g/vrk.
Muut: Kokeellinen ruokavalio
Kokeellisen ruokavalion makroravintoainekoostumus oli hiilihydraatteja 55-70 %, proteiinia 7-20 %, rasvaa 15-25 %, kokeellisesta ruokavaliosta saatua kuitua suunniteltiin niin, että naiset saisivat riittävästi 20g/vrk.
Kokeellinen: Kiillotettu riisipohjainen ateria
Kokeellisen ruokavalion makroravintoainekoostumus oli hiilihydraatteja 55-70 %, proteiinia 7-20 %, rasvaa 15-25 %, kokeellisesta ruokavaliosta saatua kuitua suunniteltiin niin, että naiset saisivat riittävästi 20g/vrk.
Muut: Kokeellinen ruokavalio
Kokeellisen ruokavalion makroravintoainekoostumus oli hiilihydraatteja 55-70 %, proteiinia 7-20 %, rasvaa 15-25 %, kokeellisesta ruokavaliosta saatua kuitua suunniteltiin niin, että naiset saisivat riittävästi 20g/vrk.
Kokeellinen: Vehnäpohjainen ateria
Kokeellisen ruokavalion makroravintoainekoostumus oli hiilihydraatteja 55-70 %, proteiinia 7-20 %, rasvaa 15-25 %, kokeellisesta ruokavaliosta saatua kuitua suunniteltiin niin, että naiset saisivat riittävästi 20g/vrk.
Muut: Kokeellinen ruokavalio
Kokeellisen ruokavalion makroravintoainekoostumus oli hiilihydraatteja 55-70 %, proteiinia 7-20 %, rasvaa 15-25 %, kokeellisesta ruokavaliosta saatua kuitua suunniteltiin niin, että naiset saisivat riittävästi 20g/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko paksusuolen kulkuaika
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Koko paksusuolen läpikulkutunti
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteiden tiheys (viikko)
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen paino
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
ulosteen paino
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen pH
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen pH
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen maitohappo
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Lyhytketjuinen rasvahappo (maitohappo)
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulostevoihappo
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Lyhytketjuinen rasvahappo
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen propionihappo
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Lyhytketjuinen rasvahappo
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen β-glukuronidaasi
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen entsyymi
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen ureaasi
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen entsyymi
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen β-glukosidaasi
Aikaikkuna: 0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Ulosteen entsyymi
0, 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimuksen alkamisesta
Suolen liikekysely sisältää ulostamistiheyden, suolen ajan, ulosteen värin, ulostamisen vaikeusasteen ja vatsan oireet
28 päivää tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCF2_2012_RP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen ummetus

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa