韓国の若い女性の機能性便秘に対する米ベースの食事の比較
2019年12月20日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
韓国の若い女性の機能性便秘に対する玄米ベースの食事、白米ベースの食事、または小麦ベースの食事の比較：公開臨床試験
この研究は、韓国の若い女性の機能性便秘に対する米ベースの食事の影響を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
米ベースの食事と小麦ベースの食事の排便に対する効果を比較し評価する研究は不十分です。
要約すると、特定の自然食品から分離または合成された繊維サプリメントを摂取するのではなく、便通を改善するために個人が日常生活で天然源から十分な食物繊維を摂取できるようにするための効率的な対策が必要です。
この研究では、研究者らは、機能性便秘の若い女性の腸の健康と便通の観点から、米ベースの食事（玄米ベースおよび白米ベース）と小麦ベースの食事の効果と安全性を比較し、評価しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は19歳～30歳くらいの女性
- Rome Ⅲの機能性便秘の診断基準を満たしています
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 臨床的に重大な胃腸疾患、肛門直腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、神経疾患、肺疾患、内分泌疾患、血液腫瘍、精神疾患、心血管疾患の病歴または証拠のある被験者
- 消化器疾患（クローン病など）を患っており、虫垂切除術やヘルニア手術を除く消化器外科手術や吸収薬による影響が増大する可能性のある患者
- -中等度から重度の肝障害の既知の病歴（すなわち、血清ALT>1.5×ULN、 AST>1.5×ULN)
- 玄米、白米、小麦、牛乳に対して著しい過敏症のある者
- プロバイオティクス製品の定期的な摂取
- -最初の投与前の過去2週間以内に、排便の変化を引き起こす特定の薬剤を投与された対象者
- 初回投与前2ヶ月以内に他の臨床試験に参加した被験者
- 常に飲酒している被験者（21単位/週以上）
- 妊娠中または授乳中の対象者
- ROMEⅢ基準による過敏性腸症候群を有する被験者
- 研究者が判断した、被験者の研究への参加や遵守を妨げる可能性がある重大な状態（臨床検査など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：玄米ベースの食事
実験食の主要栄養素組成は炭水化物 55 ～ 70%、タンパク質 7 ～ 20%、脂肪 15 ～ 25%、実験食で提供される繊維質は女性の場合 1 日あたり 20g が適切に摂取できるように設計されています。
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実験食の主要栄養素組成は炭水化物 55 ～ 70%、タンパク質 7 ～ 20%、脂肪 15 ～ 25%、実験食で提供される繊維質は女性の場合 1 日あたり 20g が適切に摂取できるように設計されています。
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実験的：白米ベースの食事
実験食の主要栄養素組成は炭水化物 55 ～ 70%、タンパク質 7 ～ 20%、脂肪 15 ～ 25%、実験食で提供される繊維質は女性の場合 1 日あたり 20g が適切に摂取できるように設計されています。
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実験食の主要栄養素組成は炭水化物 55 ～ 70%、タンパク質 7 ～ 20%、脂肪 15 ～ 25%、実験食で提供される繊維質は女性の場合 1 日あたり 20g が適切に摂取できるように設計されています。
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実験的：小麦ベースの食事
実験食の主要栄養素組成は炭水化物 55 ～ 70%、タンパク質 7 ～ 20%、脂肪 15 ～ 25%、実験食で提供される繊維質は女性の場合 1 日あたり 20g が適切に摂取できるように設計されています。
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実験食の主要栄養素組成は炭水化物 55 ～ 70%、タンパク質 7 ～ 20%、脂肪 15 ～ 25%、実験食で提供される繊維質は女性の場合 1 日あたり 20g が適切に摂取できるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総結腸通過時間
時間枠：0、研究開始から28日後
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総結腸通過時間
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0、研究開始から28日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便頻度
時間枠：0、研究開始から28日後
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排便の頻度(週)
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0、研究開始から28日後
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糞便重量
時間枠：0、研究開始から28日後
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糞便の重さ
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0、研究開始から28日後
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糞便のpH
時間枠：0、研究開始から28日後
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糞便のpH
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0、研究開始から28日後
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糞便乳酸
時間枠：0、研究開始から28日後
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短鎖脂肪酸（乳酸）
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0、研究開始から28日後
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糞便酪酸
時間枠：0、研究開始から28日後
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短鎖脂肪酸
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0、研究開始から28日後
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糞便プロピオン酸
時間枠：0、研究開始から28日後
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短鎖脂肪酸
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0、研究開始から28日後
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糞便β-グルクロニダーゼ
時間枠：0、研究開始から28日後
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糞便酵素
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0、研究開始から28日後
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糞便ウレアーゼ
時間枠：0、研究開始から28日後
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糞便酵素
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0、研究開始から28日後
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糞便β-グルコシダーゼ
時間枠：0、研究開始から28日後
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糞便酵素
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0、研究開始から28日後
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排便
時間枠：研究開始から28日後
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排便アンケートには、排便回数、排便時間、便の色、排便困難の程度、腹部症状が含まれます。
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研究開始から28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月20日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能性便秘の臨床試験
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Peking University Third Hospitalまだ募集していません慢性足底筋膜炎 | Functional hallux limitus
実験食の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Universidade Federal do Para完了
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない