评估 Metadoxine (MG01CI) 1400 mg 药代动力学的 1 期研究，对健康志愿者进行给药

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁（含）之间的健康男性和女性。
2. 提供书面知情同意书以参与研究的受试者。
3. 身体质量指数 (BMI) 19 至 29 公斤/平方米（含）。
4. 在筛选访视前至少 6 个月内不吸烟且不使用任何烟草或尼古丁产品（通过声明），并且尿液可替宁测试呈阴性，排除了筛选访视时主动吸烟的可能性。
5. 根据病史、生命体征和身体检查确定，研究者认为受试者总体健康状况良好。
6. 血压和心率在正常范围内（血压：收缩压 90-140 毫米汞柱；舒张压 50-90 毫米汞柱，心率 50-100 次/分钟 (bpm)。
7. 女性受试者在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验，并且愿意并能够使用医学上可接受的节育方法或声明她们在从筛选访问到研究终止访问期间放弃性交或手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）或绝经后。 绝经后妇女定义为在签署知情同意书前连续 12 个月停经的妇女。
8. 在临界结果的情况下，允许没有临床意义的研究者评估自由裁量权的心电图 (ECG)。
9. 筛查时 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎血清学检测呈阴性。
10. 筛选时血液学、血液化学或尿液分析实验室测试没有临床显着异常。
11. 没有已知的酒精或药物滥用史。 在研究开始后 21 天内确定的尿液药物滥用筛查阴性（筛查和登记访问）。
12. 受试者必须能够理解研究的要求，并且必须愿意遵守研究的要求。

排除标准：

1. 任何重大医学疾病的已知病史，根据研究者的判断，该疾病禁忌研究药物的给药。
2. 体格检查或筛选访问时临床实验室测试中的任何临床显着异常。
3. 在首次给药前 14 天内使用过任何处方药或非处方药 (OTC)，包括维生素和草药或膳食补充剂。 用于缓解疼痛症状的扑热息痛可在首次研究药物给药前 24 小时使用。
4. 吸毒或酗酒。
5. 已知对任何药物过敏和/或过敏。
6. 任何急性疾病（例如 急性感染）在第一次研究药物给药前 48 小时内，研究者认为这是重要的。
7. 使用给药前 3 个月内接受的药物参加另一项临床试验（从先前研究的最后给药日期计算）。
8. 在研究药物给药前三个月内献血或在六个月内接受血液或血浆衍生物的受试者。
9. 无法与研究人员和 CRC 工作人员进行良好沟通的受试者（即语言问题、智力发育不良或脑功能受损）。
10. 无法禁食或食用研究中提供的食物（包括任何已知的食物过敏或食物限制）。
11. 怀孕或正在哺乳期的妇女。
12. 不合作或不愿签署同意书的受试者