凡德他尼对浸润性乳腺癌细胞标志物的影响

纳入标准：

• 进行核心乳房活检的患者，经病理学检查证实为浸润性乳腺癌，并确定需要手术切除病灶。 所有浸润性乳腺癌亚型都将被纳入。 入组患者的核心活检标本将通过免疫组织化学进行 RET 染色并评分，但不会根据 RET 表达排除患者。
• 女性性别
• 年龄 >/= 18 岁
• ECOG 表现状态 </= 2
• 预期寿命大于 6 个月
• 提供参与研究的知情同意的能力和意愿

排除标准：

• 筛查心电图或先天性长 QT 综合征时 QT 间期延长（QTc > 480 毫秒）
• 任何已知与尖端扭转型室性心动过速或 QT 延长相关的伴随药物（见附录 2）。
• 药物治疗无法控制的高血压（收缩压大于 160 毫米汞柱 [mmHg] 或舒张压大于 100 毫米汞柱）。
• 服用二甲双胍或地高辛的患者。
• 心律失常史（多灶性室性早搏、二联律、三联律、室性心动过速），有症状或需要治疗（CTCAE 3 级），有症状或尽管治疗仍无法控制的心房颤动，或无症状的持续性室性心动过速。 允许通过药物控制房颤的患者。
• 重大心脏事件（例如，心肌梗塞）、上腔静脉综合征、纽约心脏协会 (NYHA) 心脏病分类在 12 周内≥2，或存在研究者认为会增加室性心律失常风险的心脏病.
• 血清钙或镁超出正常的机构范围。
• 血清钾 < 4.0 mmol/L 或高于 5.0 mmol/L
• 肌酐清除率 < 50 毫升/分钟
• PT > 12 秒或 PTT > 31 秒
• 血小板计数 < 100,000
• 血清胆红素大于 1.5 mg/dl
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 50 U/L，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) > 65 U/L，或碱性磷酸酶 (ALP) > 250 U/L
• 在随后的外科手术之前计划的任何细胞毒性治疗，例如新辅助化疗。
• 既往接触凡德他尼
• 先前在本研究中入组或随机分组
• 参与研究的计划和/或实施（适用于阿斯利康员工和 UIHC 员工）。
• 在过去 5 年内既往或当前患有其他组织学的恶性肿瘤，但宫颈原位癌除外，以及经过充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。
• 曾接受过手术部位放疗的患者。
• 使用 CYP3A4 抑制剂或诱导剂的患者（见附录 1）。
• 无法测试核心活检的研究标志物
• 进入研究时怀孕或哺乳。 （注：妊娠测试必须在随机分组前 2 周内根据育龄女性机构标准进行。）