试验 Peg-Interferon-a2b 减少 HIV 病毒 DNA

纳入标准：

• 18-65岁
• 体重在 125 到 299 磅之间
• 通过蛋白质印迹或记录的 HIV-1 病毒载量确诊 HIV-1 感染
• 目前正在接受 ART 并且接受 ART 超过 1 年
• VL < 50 拷贝/ml ≥ 1 年，前一年至少进行过 2 次测量，允许出现 1 次 VL < 400 拷贝/ml 的病毒“突然出现”
• 筛查时 HIV 病毒载量 <50 拷贝/毫升。
• 筛选时 CD4 >450 个细胞/µL。
• 如果 >45 岁男性 />>55 岁女性或低于这些年龄但有两个额外的冠状动脉疾病危险因素 [吸烟、高血压（血压 >140/90 或服用抗高血压药物）、低 HDL（ <40 mg/dL)，早发性冠心病家族史（<55 岁男性/<65 岁女性）] 或 Framingham 评分 > 15%（男性）或 10%（女性））

排除标准：

• 已证实对导致治疗改变的 ART 方案产生耐药性的临床病史
• 在筛选时接受去羟肌苷作为参与者 ART 方案的一部分
• 正在接受异烟肼、吡嗪酰胺、利福布汀、利福平、二腺苷更昔洛韦、缬更昔洛韦、羟甲烯龙、沙利度胺或茶碱的持续治疗。
• 筛选前 30 天内使用任何研究药物
• 入组前 6 个月内免疫调节疗法的历史或目前使用超过 2 周，包括但不限于：IFN-α 或 γ（重组或聚乙二醇化）、全身性皮质类固醇（允许鼻腔或肺部类固醇；全身性癌症化疗/放疗；环孢菌素；他克莫司 (FK-506)；OKT-3；任何白介素，包括 IL-2；环磷酰胺；甲氨蝶呤；IVIG（丙种球蛋白）；G/M-CSF；羟基脲；沙利度胺；己酮可可碱；胸腺五肽；胸腺肽; 二硫代碳酸盐; 聚核糖核苷酸。
• 对任何 1 型干扰素（例如 干扰素-α2a、干扰素-α2b、干扰素-β）
• 筛选时由 PHQ-9 确定的严重抑郁症史或持续中度抑郁症
• I 型糖尿病，或口服药物和/或胰岛素无法控制的 II 型糖尿病。
• 多发性硬化症或其他神经退行性疾病的先前诊断

• 显着共存的实验室异常包括：

  1. 贫血（Hgb <9.1 mg/dl 男性，<8.9 mg/dl 女性）
  2. 白细胞 <2000 个细胞/微升
  3. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) <1200 个细胞/µl
  4. 血小板计数 <60,000 个细胞/微升
  5. 肝脏疾病（AST/ALT > 2.5 倍，总胆红素 > 1.5 倍正常值上限 (ULN)，或总胆红素 > 3 倍正常值上限（如果接受茚地那韦或阿扎那韦）
  6. 肾脏疾病（肌酐 > 正常上限的 2 倍或肌酐清除率 <60mg/dl（通过 Crockoff-Gault）
• 慢性 HCV 感染（HCV 病毒血症），或 HBV Ag 阳性和/或 HBV 病毒血症（注意：先前感染 HCV 且有记录的持续病毒学反应且在筛选前完成治疗 > 1 年的受试者有资格入组）。
• Child Pugh 评分 > 6 的肝硬化或肝功能失代偿
• 具有现有功能移植物的主要器官移植史。
• OI 或其他活动性传染病或活动性恶性肿瘤的证据
• 活动性自身免疫性疾病，包括自身免疫性肝炎
• 在 IFN 开始前 6 个月内进行的眼科检查中有视网膜病史或有临床意义的眼科疾病
• 怀孕、积极尝试怀孕或母乳喂养
• 体重低于 125 磅或超过 300 磅
• 其他情况，例如会影响研究依从性的活性药物/酒精滥用或依赖