HIV에서 바이러스 DNA를 감소시키는 파일럿 Peg-Interferon-a2b

포함 기준:

• 18-65세
• 체중 125~299파운드
• 웨스턴 블롯 또는 기록된 HIV-1 바이러스 양으로 HIV-1 감염 진단 확인
• 현재 1년 이상 ART 및 ART를 받고 있음
• ≥ 1년 동안 VL < 50 copies/ml, 전년도에 최소 2회 측정, VL < 400 copies/ml인 바이러스성 "블립" 1회 허용
• 스크리닝 시 <50 copies/ml의 HIV 바이러스 부하.
• 선별 시 CD4 >450 cells/µL.
• >45세 남성/>55세 여성 또는 이 연령 미만이지만 관상동맥 질환[흡연, 고혈압(혈압 >140/90 또는 항고혈압제 복용), 낮은 HDL( <40 mg/dL), 조기 CHD의 가족력(<55세 남성/<65 여성)] 또는 Framingham 점수 > 15%(남성) 또는 10%(여성))

제외 기준:

• 치료 변화를 초래한 ART 요법에 대한 내성 발생의 확인된 임상 병력
• 스크리닝 시 참가자의 ART 요법의 일부로 디다노신을 받음
• Isoniazide, pyrazinamide, Rifabutin, Rifampicin, Diadenosine Ganciclovir, Valgancyclovir, Oxymetholone, Thalidomide 또는 Theophylline으로 지속적인 치료.
• 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 연구 약물 사용
• IFN-알파 또는 감마(재조합 또는 페길화), 전신 코르티코스테로이드(비강 또는 폐 스테로이드가 허용됨; 전신 암 화학 요법/방사선 조사, 사이클로스포린, 타크로리무스(FK-506), OKT-3, 인터루킨(IL-2 포함), 사이클로포스파미드, 메토트렉세이트, IVIG(감마 글로불린), G/M-CSF, 하이드록시우레아, 탈리도마이드, 펜톡시필린, 티모펜틴, 티모신 ; 디티오카보네이트; 폴리리보뉴클레오티드.
• 1형 인터페론(예: IFN-알파2a, IFN-α2b, IFN-베타)
• 중증 우울증의 병력 또는 스크리닝 시 PHQ-9에 의해 결정된 진행 중인 중등도 우울증
• 경구용 제제 및/또는 인슐린으로 조절되지 않는 제1형 진성 당뇨병 또는 제2형 진성 당뇨병.
• 다발성 경화증 또는 기타 신경퇴행성 질환의 사전 진단

• 다음을 포함하여 공존하는 중대한 실험실 이상:

  1. 빈혈(Hgb <9.1 mg/dl 남성, <8.9 mg/dl 여성)
  2. WBC <2000 세포/µl
  3. 절대 호중구 수(ANC) <1200개 세포/µl
  4. 혈소판 수 <60,000 세포/µl
  5. 간 질환(AST/ALT > 2.5x, 총 빌리루빈 > 1.5x 정상 상한(ULN) 또는 총 빌리루빈 > 3x ULN(인디나비르 또는 아타자나비르 투여 시))
  6. 신장 질환(크레아티닌 > 정상 상한치의 2배 또는 크레아티닌 청소율 < 60mg/dl(Crockoff-Gault 기준)
• 만성 HCV 감염(HCV 바이러스혈증), 또는 HBV Ag 양성 및/또는 HBV 바이러스혈증(주의: 이전에 HCV 감염이 있었고 스크리닝 >1년 전에 치료가 종료되고 문서화된 지속적인 바이러스 반응이 있는 피험자는 등록할 수 있습니다).
• 간경변증 또는 Child Pugh 점수 > 6의 간 대상부전
• 기존의 기능성 이식편을 사용한 주요 장기 이식의 병력.
• OI 또는 기타 활성 전염병 또는 활성 악성 종양의 증거
• 자가면역성 간염을 포함한 활동성 자가면역질환
• IFN 시작 전 6개월 이내에 실시한 시력 검사에서 망막병증 또는 임상적으로 유의한 안과 질환의 병력
• 임신, 적극적으로 임신을 시도하거나 모유 수유
• 125파운드 미만 또는 300파운드 초과 체중
• 활성 약물/알코올 남용 또는 연구 준수를 방해하는 의존과 같은 기타 상태