两种鞘内给药的局部麻醉药效果的比较研究：0.5% 左旋布比卡因和 0.5% 罗哌卡因 (ROPI-LEVO)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
这是一项生物医学研究，前瞻性、随机、双盲、受控单中心、IV 期比较两种鞘内局部麻醉药的效果：0.5% 左旋布比卡因和 0.5% 罗哌卡因。
研究概览
详细说明
麻醉实践的进步导致了在日常实践中不断增长的安全要求。 脊髓麻醉是下肢手术常用的技术，通过鞘内注射局部麻醉剂，遵循严格的无菌条件，提供脊髓根部的三重神经锁（感觉、运动和自主神经）。
左旋布比卡因和罗哌卡因局部麻醉剂被认为毒性较低，并倾向于替代参考分子布比卡因的使用，但血浆过渡对患者的毒性极大。 然而，目前尚无研究比较等比重鞘内注射左布比卡因和罗哌卡因对下肢创伤手术的益处。 我们建议通过评估作用的时间和持续时间（感觉和运动阻滞）、血液动力学和通气变化（交感神经阻滞）以及发生任何不良事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- Hervé DUPONT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者因下肢外伤入急诊，
- 18岁以上65岁以下
- 下肢外伤手术可在腰麻下进行。
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者，
有腰麻禁忌证的患者：
- 局麻药过敏剂 (1/13000)
- 出血性疾病，包括药理来源
- 穿刺部位感染，
- 患者拒绝脊髓麻醉，
- 患者信任，
- 凝血功能异常的患者。
- 认知障碍患者或无行为能力的成年人，
- 多处外伤，
- 卟啉症，
- 中枢神经病变，
- 有脊柱手术史，
- 癫痫不受治疗控制，
- 血容量不足，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 参与另一项正在进行的临床试验，
- 接受抗凝治疗的患者，
- 患者不属于社会保障体系。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hervé DUPONT, Professor、CHU Amiens France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- https://www.em-consulte.com/article/998410/comparaison-de-l-efficacite-de-la-levobupivacaine-
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计的)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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