纤维肌性发育不良的病理生理机制 (MeDyA)
2016年10月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
纤维肌性发育不良是一种影响中型动脉的非炎症性非动脉粥样硬化性阻塞性动脉疾病。
它被认为是一种原因不明的罕见血管疾病。
根据动脉管腔狭窄的位置和严重程度，纤维肌性发育不良可能会出现症状。
例如，当肾动脉内出现狭窄时，可能会出现动脉高血压。
纤维肌性发育不良的病因尚不清楚。
有几个因素被认为与之相关：烟草滥用或雌激素。
为了进一步确定该疾病可能的致病机制，我们设计了一项病理生理学研究，旨在评估纤维肌性发育不良患者的内皮功能，并确定该疾病可能的血浆生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- Cic9201, Hegp, Aphp,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
多灶性纤维肌性发育不良患者的纳入标准：
- 确诊多灶性纤维肌性发育不良
- 诊断不到10年
- 没有明显的动脉粥样硬化疾病或近期心血管事件
- 禁用他汀类药物和抗血小板药物
- 高血压患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肌纤维发育不良
纤维肌性发育不良：血样和血管回声追踪
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血液样本
内皮功能研究和虚拟组织学研究
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其他：健康志愿者
健康志愿者：血液样本和血管回声追踪
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血液样本
内皮功能研究和虚拟组织学研究
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其他：高血压患者
高血压患者：血液样本和血管回声追踪
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血液样本
内皮功能研究和虚拟组织学研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较年龄和性别匹配的健康志愿者和高血压患者的患者与纤维肌性发育不良患者的循环微粒
大体时间：15天内一次
|
15天内一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较 3 个臂之间的循环微小 RNA (miR-143 ; miR-145)
大体时间：15天内一次
|
15天内一次
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3个臂之间基质金属蛋白酶的比较
大体时间：15天内一次
|
15天内一次
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3组c反应蛋白比较
大体时间：15天内一次
|
15天内一次
|
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3个arm的PLA2对比
大体时间：15天内一次
|
15天内一次
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3组之间内皮依赖性血管舒张的比较
大体时间：15天内一次
|
15天内一次
|
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3组之间内皮非依赖性血管舒张的比较
大体时间：15天内一次
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15天内一次
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3臂脉搏波传导速度比较
大体时间：15天内一次
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15天内一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Azizi, MD, PhD.、HEGP, APHP, Paris, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月2日
首次发布 (估计)
2013年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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