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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01935752
섬유근 이형성증의 병태생리학적 기전 (MeDyA)
2016년 10월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
섬유근 이형성증은 중간 크기의 동맥에 영향을 미치는 비염증성 비죽상경화성 폐쇄성 동맥 질환입니다.
원인을 알 수 없는 희귀 혈관질환으로 알려져 있습니다.
섬유근 이형성증은 동맥 내강이 좁아지는 위치와 정도에 따라 증상이 나타날 수 있습니다.
예를 들어, 신동맥 내에서 협착증이 발생하면 동맥성 고혈압이 발생할 수 있습니다.
섬유근 형성이상증의 원인은 알려져 있지 않습니다.
담배 남용 또는 에스트로겐과 같은 몇 가지 요인이 이와 관련이 있다고 제안되었습니다.
질병의 가능한 원인 메커니즘을 식별하기 위해 우리는 섬유근 형성이상 환자의 내피 기능을 평가하고 질병의 가능한 혈장 바이오마커를 식별하기 위한 병태생리학 연구를 설계합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Cic9201, Hegp, Aphp,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
다발성 섬유근 형성이상 환자에 대한 포함 기준:
- 확인된 다발성 섬유근육성 이형성증
- 진단받은지 10년 미만
- 중대한 죽상동맥경화성 질환 또는 최근의 심혈관 사건이 없는 경우
- 스타틴과 항혈소판제는 금지되어 있습니다.
- 고혈압 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 섬유근 이형성증
섬유근 이형성증:혈액 샘플 및 혈관 에코트래킹
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혈액 샘플
내피 기능 연구 및 가상 조직학 연구
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다른: 건강한 자원 봉사
건강한 지원자:혈액 샘플 및 혈관 초음파 추적
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혈액 샘플
내피 기능 연구 및 가상 조직학 연구
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다른: 고혈압 환자
고혈압 환자:혈액 샘플 및 혈관 에코트래킹
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혈액 샘플
내피 기능 연구 및 가상 조직학 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나이와 성별이 일치하는 건강한 지원자와 고혈압 환자를 대상으로 환자의 순환 미세입자와 섬유근 형성이상 비교
기간: 15일 이내 1회
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15일 이내 1회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개의 아암 사이에서 순환하는 마이크로 RNA(miR-143; miR-145)의 비교
기간: 15일 이내 1회
|
15일 이내 1회
|
|
3개의 팔 사이의 매트릭스 메탈로프로테아제의 비교
기간: 15일 이내 1회
|
15일 이내 1회
|
|
3개의 팔 사이의 c-반응성 단백질의 비교
기간: 15일 이내 1회
|
15일 이내 1회
|
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3개 팔 사이의 PLA2 비교
기간: 15일 이내 1회
|
15일 이내 1회
|
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3 팔 사이의 내피 의존성 혈관 확장의 비교
기간: 15일 이내 1회
|
15일 이내 1회
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3 팔 사이의 내피 독립 혈관 확장의 비교
기간: 15일 이내 1회
|
15일 이내 1회
|
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세 팔 사이의 맥파 속도 비교
기간: 15일 이내 1회
|
15일 이내 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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