Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologiczne mechanizmy dysplazji włóknisto-mięśniowej (MeDyA)

17 października 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dysplazja włóknisto-mięśniowa jest niezapalną, niemiażdżycową, obturacyjną chorobą tętnic, która atakuje tętnice średniej wielkości. Uważana jest za rzadką chorobę naczyniową o nieznanym pochodzeniu. Dysplazja włóknisto-mięśniowa może stać się objawowa w zależności od umiejscowienia i nasilenia zwężenia światła tętnicy. na przykład, gdy w tętnicy nerkowej rozwija się zwężenie, może rozwinąć się nadciśnienie tętnicze. Przyczyna dysplazji włóknisto-mięśniowej jest nieznana. Sugeruje się, że wiąże się z tym kilka czynników: nadużywanie tytoniu lub estrogeny. Aby przejść do identyfikacji możliwych mechanizmów sprawczych choroby, projektujemy badanie patofizjologiczne, którego celem jest ocena funkcji śródbłonka u pacjentów z dysplazją włóknisto-mięśniową oraz identyfikacja możliwych biomarkerów osoczowych choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z wieloogniskową dysplazją włóknisto-mięśniową:

  • potwierdzona wieloogniskowa dysplazja włóknisto-mięśniowa
  • diagnozowany od mniej niż 10 lat
  • bez istotnej choroby miażdżycowej lub niedawnego incydentu sercowo-naczyniowego
  • Statyny i leki przeciwpłytkowe są zabronione
  • pacjenci z nadciśnieniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dysplazja włóknisto-mięśniowa
Dysplazja włóknisto-mięśniowa: próbki krwi i badanie echokardiograficzne naczyń
Inny: próbki krwi
próbki krwi
Inny: echotracking naczyń
badanie funkcji śródbłonka i wirtualne badanie histologiczne
Inny: zdrowy ochotnik
zdrowy ochotnik: próbki krwi i badanie echokardiograficzne naczyń
Inny: próbki krwi
próbki krwi
Inny: echotracking naczyń
badanie funkcji śródbłonka i wirtualne badanie histologiczne
Inny: pacjenci z nadciśnieniem
pacjenci z nadciśnieniem tętniczym: próbki krwi i badanie echokardiograficzne naczyń
Inny: próbki krwi
próbki krwi
Inny: echotracking naczyń
badanie funkcji śródbłonka i wirtualne badanie histologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie krążących mikrocząstek pacjentów z dysplazją włóknisto-mięśniową z dobranymi pod względem wieku i płci zdrowymi ochotnikami i pacjentami z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Raz w ciągu 15 dni
Raz w ciągu 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie krążących mikroRNA (miR-143; miR-145) między 3 ramionami
Ramy czasowe: Raz w ciągu 15 dni
Raz w ciągu 15 dni
Porównanie metaloproteaz macierzy między 3 ramionami
Ramy czasowe: Raz w ciągu 15 dni
Raz w ciągu 15 dni
Porównanie białka c-reaktywnego między 3 ramionami
Ramy czasowe: Raz w ciągu 15 dni
Raz w ciągu 15 dni
Porównanie PLA2 między 3 ramionami
Ramy czasowe: Raz w ciągu 15 dni
Raz w ciągu 15 dni
Porównanie zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń między 3 ramionami
Ramy czasowe: Raz w ciągu 15 dni
Raz w ciągu 15 dni
Porównanie niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń między 3 ramionami
Ramy czasowe: Raz w ciągu 15 dni
Raz w ciągu 15 dni
Porównanie prędkości fali tętna między 3 ramionami
Ramy czasowe: Raz w ciągu 15 dni
Raz w ciągu 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Fondation pour la Recherche Médicale

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P110301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj