Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologiske mekanismer for fibromuskulær dysplasi (MeDyA)

17. oktober 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibromuskulær dysplasi er en ikke-inflammatorisk ikke-aterosklerotisk obstruktiv arteriell sykdom som rammer mellomstore arterier. Det regnes som en sjelden vaskulær sykdom av ukjent opprinnelse. Fibromuskulær dysplasi kan bli symptomatisk avhengig av lokalisering og alvorlighetsgrad av innsnevring av arteriell lumen. for eksempel når en stenose utvikler seg i en nyrearterie, kan arteriell hypertensjon utvikles. Årsaken til fibromuskulær dysplasi er ukjent. Flere faktorer har blitt antydet å være assosiert med det: tobakksmisbruk eller østrogener. For å komme videre med å identifisere mulige årsaksmekanismer for sykdommen, designer vi en patofysiologisk studie for å vurdere endotelfunksjon hos pasienter med fibromuskulær dysplasi og identifisere mulige plasmatiske biomarkører for sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasienter med multifokal fibromuskulær dysplasi:

  • bekreftet multifokal fibromuskulær dysplasi
  • diagnostisert i mindre enn 10 år
  • uten betydelig aterosklerotisk sykdom eller nylig kardiovaskulær hendelse
  • Statiner og blodplatehemmere er forbudt
  • hypertensive pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fibromuskulær dysplasi
Fibromuskulær dysplasi: blodprøver og vaskulær ekkosporing
blodprøver
studie av endotelfunksjon og studie av virtuell histologi
Annen: frisk frivillig
sunn frivillig: blodprøver og vaskulær ekkosporing
blodprøver
studie av endotelfunksjon og studie av virtuell histologi
Annen: hypertensive pasienter
hypertensive pasienter: blodprøver og vaskulær ekkosporing
blodprøver
studie av endotelfunksjon og studie av virtuell histologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av sirkulerende mikropartikler fra pasienter vs. fibromuskulær dysplasi med alder og kjønn matchet friske frivillige og hypertensive pasienter
Tidsramme: En gang innen 15 dager
En gang innen 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av sirkulerende mikro-RNA (miR-143; miR-145) mellom de 3 armene
Tidsramme: En gang innen 15 dager
En gang innen 15 dager
Sammenligning av matrisemetalloproteaser mellom de 3 armene
Tidsramme: En gang innen 15 dager
En gang innen 15 dager
Sammenligning av c-reaktivt protein mellom de 3 armene
Tidsramme: En gang innen 15 dager
En gang innen 15 dager
Sammenligning av PLA2 mellom de 3 armene
Tidsramme: En gang innen 15 dager
En gang innen 15 dager
Sammenligning av endotelavhengig vasodilatasjon mellom de 3 armene
Tidsramme: En gang innen 15 dager
En gang innen 15 dager
Sammenligning av endoteluavhengig vasodilatasjon mellom de 3 armene
Tidsramme: En gang innen 15 dager
En gang innen 15 dager
Sammenligning av pulsbølgehastighet mellom de 3 armene
Tidsramme: En gang innen 15 dager
En gang innen 15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromuskulær dysplasi

Kliniske studier på blodprøver

3
Abonnere