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Pathophysiologische Mechanismen der fibromuskulären Dysplasie (MeDyA)

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Die fibromuskuläre Dysplasie ist eine nicht entzündliche, nicht atherosklerotische obstruktive arterielle Erkrankung, die mittelgroße Arterien betrifft. Sie gilt als seltene Gefäßerkrankung unbekannter Ursache. Fibromuskuläre Dysplasie kann je nach Lage und Schweregrad der Verengung des Arterienlumens symptomatisch werden. Wenn sich zum Beispiel eine Stenose innerhalb einer Nierenarterie entwickelt, kann sich eine arterielle Hypertonie entwickeln. Die Ursache der fibromuskulären Dysplasie ist unbekannt. Es wurden mehrere Faktoren vermutet, die damit in Verbindung gebracht werden: Tabakmissbrauch oder Östrogene. Um bei der Identifizierung möglicher ursächlicher Mechanismen der Krankheit voranzukommen, konzipieren wir eine pathophysiologische Studie, die darauf abzielt, die Endothelfunktion bei Patienten mit fibromuskulärer Dysplasie zu beurteilen und mögliche plasmatische Biomarker der Krankheit zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit multifokaler fibromuskulärer Dysplasie:

  • bestätigte multifokale fibromuskuläre Dysplasie
  • seit weniger als 10 Jahren diagnostiziert
  • ohne signifikante atherosklerotische Erkrankung oder kürzlich aufgetretenes kardiovaskuläres Ereignis
  • Statine und Thrombozytenaggregationshemmer sind verboten
  • Patienten mit Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fibromuskuläre Dysplasie
Fibromuskuläre Dysplasie: Blutproben und vaskuläres Echotracking
Sonstiges: Blutproben
Blutproben
Sonstiges: vaskuläres Echotracking
Endothelfunktionsstudie und virtuelle Histologiestudie
Sonstiges: Gesunder Freiwilliger
Gesunder Freiwilliger: Blutproben & vaskuläres Echotracking
Sonstiges: Blutproben
Blutproben
Sonstiges: vaskuläres Echotracking
Endothelfunktionsstudie und virtuelle Histologiestudie
Sonstiges: Patienten mit Bluthochdruck
Bluthochdruckpatienten: Blutproben und vaskuläres Echotracking
Sonstiges: Blutproben
Blutproben
Sonstiges: vaskuläres Echotracking
Endothelfunktionsstudie und virtuelle Histologiestudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von zirkulierenden Mikropartikeln von Patienten vs. fibromuskulärer Dysplasie mit alters- und geschlechtsangepassten gesunden Probanden und Bluthochdruckpatienten
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 15 Tagen
Einmal innerhalb von 15 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der zirkulierenden Mikro-RNAs (miR-143; miR-145) zwischen den 3 Armen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 15 Tagen
Einmal innerhalb von 15 Tagen
Vergleich von Matrixmetalloproteasen zwischen den 3 Armen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 15 Tagen
Einmal innerhalb von 15 Tagen
Vergleich des c-reaktiven Proteins zwischen den 3 Armen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 15 Tagen
Einmal innerhalb von 15 Tagen
Vergleich von PLA2 zwischen den 3 Armen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 15 Tagen
Einmal innerhalb von 15 Tagen
Vergleich der Endothel-abhängigen Vasodilatation zwischen den 3 Armen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 15 Tagen
Einmal innerhalb von 15 Tagen
Vergleich der Endothel-unabhängigen Vasodilatation zwischen den 3 Armen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 15 Tagen
Einmal innerhalb von 15 Tagen
Vergleich der Pulswellengeschwindigkeit zwischen den 3 Armen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von 15 Tagen
Einmal innerhalb von 15 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Fondation pour la Recherche Médicale

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P110301

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