Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologiske mekanismer ved fibromuskulær dysplasi (MeDyA)

17. oktober 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibromuskulær dysplasi er en ikke-inflammatorisk ikke aterosklerotisk obstruktiv arteriel sygdom, der påvirker mellemstore arterier. Det betragtes som en sjælden vaskulær sygdom af ukendt oprindelse. Fibromuskulær dysplasi kan blive symptomatisk afhængigt af placeringen og sværhedsgraden af ​​forsnævringen af ​​det arterielle lumen. for eksempel, når en stenose udvikler sig i en nyrearterie, kan arteriel hypertension udvikle sig. Årsagen til fibromuskulær dysplasi er ukendt. Flere faktorer er blevet foreslået at være forbundet med det: tobaksmisbrug eller østrogener. For at komme videre med at identificere mulige årsagsmekanismer for sygdommen, designer vi et patofysiologisk studie, der er bestemt til at vurdere endotelfunktion hos patienter med fibromuskulær dysplasi og til at identificere mulige plasmatiske biomarkører for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med multifokal fibromuskulær dysplasi:

  • bekræftet multifokal fibromuskulær dysplasi
  • diagnosticeret i mindre end 10 år
  • uden signifikant aterosklerotisk sygdom eller nylig kardiovaskulær hændelse
  • Statiner og trombocythæmmende medicin er forbudt
  • hypertensive patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fibromuskulær dysplasi
Fibromuskulær dysplasi: blodprøver og vaskulær ekkosporing
Andet: blodprøver
blodprøver
Andet: vaskulær ekkosporing
undersøgelse af endotelfunktion og virtuel histologi
Andet: sund frivillig
sund frivillig: blodprøver & vaskulær ekkosporing
Andet: blodprøver
blodprøver
Andet: vaskulær ekkosporing
undersøgelse af endotelfunktion og virtuel histologi
Andet: hypertensive patienter
hypertensive patienter: blodprøver og vaskulær ekkosporing
Andet: blodprøver
blodprøver
Andet: vaskulær ekkosporing
undersøgelse af endotelfunktion og virtuel histologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af cirkulerende mikropartikler fra patienter vs. fibromuskulær dysplasi med alder og køn matchede raske frivillige og hypertensive patienter
Tidsramme: En gang inden for 15 dage
En gang inden for 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af cirkulerende mikro-RNA'er (miR-143; miR-145) mellem de 3 arme
Tidsramme: En gang inden for 15 dage
En gang inden for 15 dage
Sammenligning af matrixmetalloproteaser mellem de 3 arme
Tidsramme: En gang inden for 15 dage
En gang inden for 15 dage
Sammenligning af c-reaktivt protein mellem de 3 arme
Tidsramme: En gang inden for 15 dage
En gang inden for 15 dage
Sammenligning af PLA2 mellem de 3 arme
Tidsramme: En gang inden for 15 dage
En gang inden for 15 dage
Sammenligning af endotelafhængig vasodilatation mellem de 3 arme
Tidsramme: En gang inden for 15 dage
En gang inden for 15 dage
Sammenligning af endoteluafhængig vasodilatation mellem de 3 arme
Tidsramme: En gang inden for 15 dage
En gang inden for 15 dage
Sammenligning af pulsbølgehastighed mellem de 3 arme
Tidsramme: En gang inden for 15 dage
En gang inden for 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Fondation pour la Recherche Médicale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2013

Først opslået (Skøn)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P110301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromuskulær dysplasi

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner