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Mecanismos Fisiopatológicos da Displasia Fibromuscular (MeDyA)

17 de outubro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A displasia fibromuscular é uma doença arterial obstrutiva não inflamatória não aterosclerótica que afeta artérias de calibre médio. É considerada uma doença vascular rara de origem desconhecida. A displasia fibromuscular pode tornar-se sintomática dependendo da localização e gravidade do estreitamento do lúmen arterial. por exemplo, quando uma estenose se desenvolve dentro de uma artéria renal, pode ocorrer hipertensão arterial. A causa da displasia fibromuscular é desconhecida. Vários fatores foram sugeridos como associados a ela: abuso de tabaco ou estrogênios. Para avançar na identificação de possíveis mecanismos causadores da doença, desenhamos um estudo de fisiopatologia destinado a avaliar a função endotelial em pacientes com displasia fibromuscular e identificar possíveis biomarcadores plasmáticos da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com displasia fibromuscular multifocal:

  • displasia fibromuscular multifocal confirmada
  • diagnosticado há menos de 10 anos
  • sem doença aterosclerótica significativa ou evento cardiovascular recente
  • Estatinas e drogas antiplaquetárias são proibidas
  • pacientes hipertensos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Displasia fibromuscular
Displasia fibromuscular: amostras de sangue e rastreamento vascular
Outro: amostras de sangue
amostras de sangue
Outro: ecorastreamento vascular
estudo da função endotelial e estudo histológico virtual
Outro: voluntário saudável
voluntário saudável: amostras de sangue e rastreamento vascular
Outro: amostras de sangue
amostras de sangue
Outro: ecorastreamento vascular
estudo da função endotelial e estudo histológico virtual
Outro: pacientes hipertensos
pacientes hipertensos: amostras de sangue e ecocardiografia vascular
Outro: amostras de sangue
amostras de sangue
Outro: ecorastreamento vascular
estudo da função endotelial e estudo histológico virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de micropartículas circulantes de pacientes vs. displasia fibromuscular com idade e sexo pareados voluntários saudáveis ​​e hipertensos
Prazo: Uma vez em 15 dias
Uma vez em 15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de micro RNAs circulantes (miR-143 ; miR-145) entre os 3 braços
Prazo: Uma vez em 15 dias
Uma vez em 15 dias
Comparação de metaloproteases de matriz entre os 3 braços
Prazo: Uma vez em 15 dias
Uma vez em 15 dias
Comparação da proteína c-reativa entre os 3 braços
Prazo: Uma vez em 15 dias
Uma vez em 15 dias
Comparação de PLA2 entre os 3 braços
Prazo: Uma vez em 15 dias
Uma vez em 15 dias
Comparação da vasodilatação dependente do endotélio entre os 3 braços
Prazo: Uma vez em 15 dias
Uma vez em 15 dias
Comparação da vasodilatação independente do endotélio entre os 3 braços
Prazo: Uma vez em 15 dias
Uma vez em 15 dias
Comparação da velocidade da onda de pulso entre os 3 braços
Prazo: Uma vez em 15 dias
Uma vez em 15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Fondation pour la Recherche Médicale

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P110301

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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