- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01935752
Fibromuskulaarisen dysplasian patofysiologiset mekanismit (MeDyA)
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibromuskulaarinen dysplasia on ei-tulehduksellinen ei-ateroskleroottinen ahtauttava valtimotauti, joka vaikuttaa keskikokoisiin valtimoihin.
Sitä pidetään harvinaisena verisuonisairautena, jonka alkuperää ei tunneta.
Fibromuskulaarinen dysplasia voi muuttua oireelliseksi riippuen valtimon luumenin kaventumisen sijainnista ja vakavuudesta.
esimerkiksi kun ahtauma kehittyy munuaisvaltimoon, voi kehittyä valtimoverenpaine.
Fibromuskulaarisen dysplasian syytä ei tunneta.
Useiden tekijöiden on ehdotettu liittyvän siihen: tupakan väärinkäyttö tai estrogeenit.
Jotta voisimme edetä taudin mahdollisten syymekanismien tunnistamisessa, suunnittelemme patofysiologisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida fibromuskulaarista dysplasiaa sairastavien potilaiden endoteelitoimintaa ja tunnistaa taudin mahdolliset plasmabiomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Cic9201, Hegp, Aphp,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Mukaanottokriteerit potilaille, joilla on multifokaalinen fibromuskulaarinen dysplasia:
- vahvistettu multifokaalinen fibromuskulaarinen dysplasia
- diagnosoitu alle 10 vuotta
- ilman merkittävää ateroskleroottista sairautta tai äskettäistä sydän- ja verisuonitapahtumaa
- Statiinit ja verihiutalelääkkeet ovat kiellettyjä
- hypertensiiviset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Fibromuskulaarinen dysplasia
Fibromuskulaarinen dysplasia: verinäytteet ja verisuonten kaiunseuranta
|
verinäytteitä
endoteelin toimintatutkimus ja virtuaalinen histologinen tutkimus
|
Muut: terve vapaaehtoinen
terve vapaaehtoinen: verinäytteet ja verisuonten kaikuseuranta
|
verinäytteitä
endoteelin toimintatutkimus ja virtuaalinen histologinen tutkimus
|
Muut: hypertensiiviset potilaat
hypertensiiviset potilaat: verinäytteet ja verisuonten kaikuseuranta
|
verinäytteitä
endoteelin toimintatutkimus ja virtuaalinen histologinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden verenkierrossa olevien mikropartikkelien vertailu fibromuskulaariseen dysplasiaan iän ja sukupuolen kanssa vastaavien terveiden vapaaehtoisten ja verenpainepotilaiden kanssa
Aikaikkuna: Kerran 15 päivän sisällä
|
Kerran 15 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kolmen haaran välillä kiertävien mikro-RNA:iden (miR-143; miR-145) vertailu
Aikaikkuna: Kerran 15 päivän sisällä
|
Kerran 15 päivän sisällä
|
Matriksimetalloproteaasien vertailu kolmen haaran välillä
Aikaikkuna: Kerran 15 päivän sisällä
|
Kerran 15 päivän sisällä
|
C-reaktiivisen proteiinin vertailu kolmen haaran välillä
Aikaikkuna: Kerran 15 päivän sisällä
|
Kerran 15 päivän sisällä
|
PLA2:n vertailu kolmen haaran välillä
Aikaikkuna: Kerran 15 päivän sisällä
|
Kerran 15 päivän sisällä
|
Endoteelista riippuvan verisuonten laajenemisen vertailu kolmen haaran välillä
Aikaikkuna: Kerran 15 päivän sisällä
|
Kerran 15 päivän sisällä
|
Endoteelista riippumattoman verisuonten laajenemisen vertailu kolmen haaran välillä
Aikaikkuna: Kerran 15 päivän sisällä
|
Kerran 15 päivän sisällä
|
Pulssiaallon nopeuden vertailu kolmen haaran välillä
Aikaikkuna: Kerran 15 päivän sisällä
|
Kerran 15 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P110301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäytteitä
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...ValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäKiina
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar