Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patofysiologiska mekanismer för fibromuskulär dysplasi (MeDyA)

17 oktober 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibromuskulär dysplasi är en icke-inflammatorisk icke aterosklerotisk obstruktiv artärsjukdom som påverkar medelstora artärer. Det anses vara en sällsynt kärlsjukdom av okänt ursprung. Fibromuskulär dysplasi kan bli symtomatisk beroende på lokalisering och svårighetsgrad av förträngningen av den arteriella lumen. till exempel, när en stenos utvecklas i en njurartär, kan arteriell hypertoni utvecklas. Orsaken till fibromuskulär dysplasi är okänd. Flera faktorer har föreslagits vara associerade med det: tobaksmissbruk eller östrogener. För att gå vidare med att identifiera möjliga orsaksmekanismer för sjukdomen designar vi en patofysiologisk studie avsedd att bedöma endotelfunktion hos patienter med fibromuskulär dysplasi och för att identifiera möjliga plasmatiska biomarkörer för sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med multifokal fibromuskulär dysplasi:

  • bekräftad multifokal fibromuskulär dysplasi
  • diagnostiserats i mindre än 10 år
  • utan betydande aterosklerotisk sjukdom eller nyligen genomförd kardiovaskulär händelse
  • Statiner och trombocythämmande läkemedel är förbjudna
  • hypertensiva patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fibromuskulär dysplasi
Fibromuskulär dysplasi: blodprover och vaskulär ekospårning
Övrig: blodprover
blodprover
Övrig: vaskulär ekospårning
studie av endotelfunktion och studie av virtuell histologi
Övrig: frisk volontär
frisk frivillig: blodprover & vaskulär ekospårning
Övrig: blodprover
blodprover
Övrig: vaskulär ekospårning
studie av endotelfunktion och studie av virtuell histologi
Övrig: hypertensiva patienter
hypertensiva patienter: blodprover och vaskulär ekospårning
Övrig: blodprover
blodprover
Övrig: vaskulär ekospårning
studie av endotelfunktion och studie av virtuell histologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av cirkulerande mikropartiklar från patienter kontra fibromuskulär dysplasi med ålder och kön matchade friska frivilliga och hypertonipatienter
Tidsram: En gång inom 15 dagar
En gång inom 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av cirkulerande mikro-RNA (miR-143; miR-145) mellan de tre armarna
Tidsram: En gång inom 15 dagar
En gång inom 15 dagar
Jämförelse av matrixmetalloproteaser mellan de 3 armarna
Tidsram: En gång inom 15 dagar
En gång inom 15 dagar
Jämförelse av c-reaktivt protein mellan de 3 armarna
Tidsram: En gång inom 15 dagar
En gång inom 15 dagar
Jämförelse av PLA2 mellan de 3 armarna
Tidsram: En gång inom 15 dagar
En gång inom 15 dagar
Jämförelse av endotelberoende vasodilatation mellan de 3 armarna
Tidsram: En gång inom 15 dagar
En gång inom 15 dagar
Jämförelse av endoteloberoende vasodilatation mellan de 3 armarna
Tidsram: En gång inom 15 dagar
En gång inom 15 dagar
Jämförelse av pulsvågshastighet mellan de 3 armarna
Tidsram: En gång inom 15 dagar
En gång inom 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Fondation pour la Recherche Médicale

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2013

Första postat (Uppskatta)

5 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P110301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromuskulär dysplasi

Kliniska prövningar på blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera