Mécanismes physiopathologiques de la dysplasie fibromusculaire (MeDyA)
17 octobre 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La dysplasie fibromusculaire est une maladie artérielle obstructive non inflammatoire non athéroscléreuse affectant les artères de moyen calibre.
Elle est considérée comme une maladie vasculaire rare d'origine inconnue.
La dysplasie fibromusculaire peut devenir symptomatique selon la localisation et la sévérité du rétrécissement de la lumière artérielle.
par exemple, lorsqu'une sténose se développe dans une artère rénale, une hypertension artérielle peut se développer.
La cause de la dysplasie fibromusculaire est inconnue.
Plusieurs facteurs ont été suggérés pour y être associés : abus de tabac ou œstrogènes.
Afin de progresser dans l'identification d'éventuels mécanismes causals de la maladie, nous concevons une étude physiopathologique destinée à évaluer la fonction endothéliale chez les patients atteints de dysplasie fibromusculaire et à identifier d'éventuels biomarqueurs plasmatiques de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75015
- Cic9201, Hegp, Aphp,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les patients atteints de dysplasie fibromusculaire multifocale :
- dysplasie fibromusculaire multifocale confirmée
- diagnostiqué depuis moins de 10 ans
- sans maladie athéroscléreuse significative ou événement cardiovasculaire récent
- Les statines et les antiagrégants plaquettaires sont interdits
- patients hypertendus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Dysplasie fibromusculaire
Dysplasie fibromusculaire : prélèvements sanguins et échotraçage vasculaire
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échantillons de sang
étude de la fonction endothéliale et étude histologique virtuelle
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Autre: volontaire en bonne santé
volontaire sain : prélèvements sanguins et échographie vasculaire
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échantillons de sang
étude de la fonction endothéliale et étude histologique virtuelle
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Autre: patients hypertendus
patients hypertendus : prélèvements sanguins & échotracking vasculaire
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échantillons de sang
étude de la fonction endothéliale et étude histologique virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison des microparticules circulantes des patients par rapport à la dysplasie fibromusculaire avec des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe et des patients hypertendus
Délai: Une fois dans les 15 jours
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Une fois dans les 15 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison des microARN circulants (miR-143 ; miR-145) entre les 3 bras
Délai: Une fois dans les 15 jours
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Une fois dans les 15 jours
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Comparaison des métalloprotéases matricielles entre les 3 bras
Délai: Une fois dans les 15 jours
|
Une fois dans les 15 jours
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Comparaison de la protéine c-réactive entre les 3 bras
Délai: Une fois dans les 15 jours
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Une fois dans les 15 jours
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Comparaison de PLA2 entre les 3 bras
Délai: Une fois dans les 15 jours
|
Une fois dans les 15 jours
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Comparaison de la vasodilatation dépendante de l'endothélium entre les 3 bras
Délai: Une fois dans les 15 jours
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Une fois dans les 15 jours
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Comparaison de la vasodilatation indépendante de l'endothélium entre les 3 bras
Délai: Une fois dans les 15 jours
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Une fois dans les 15 jours
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Comparaison de la vitesse de l'onde de pouls entre les 3 bras
Délai: Une fois dans les 15 jours
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Une fois dans les 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2013
Première publication (Estimation)
5 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P110301
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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