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Meccanismi fisiopatologici della displasia fibromuscolare (MeDyA)

17 ottobre 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La displasia fibromuscolare è una malattia arteriosa ostruttiva non infiammatoria non aterosclerotica che colpisce le arterie di medio calibro. È considerata una rara malattia vascolare di origine sconosciuta. La displasia fibromuscolare può diventare sintomatica a seconda della posizione e della gravità del restringimento del lume arterioso. per esempio, quando si sviluppa una stenosi all'interno di un'arteria renale, può svilupparsi ipertensione arteriosa. La causa della displasia fibromuscolare è sconosciuta. Diversi fattori sono stati suggeriti per essere associati ad esso: abuso di tabacco o estrogeni. Per progredire nell'identificazione di possibili meccanismi causativi della malattia, progettiamo uno studio fisiopatologico destinato a valutare la funzione endoteliale in pazienti con displasia fibromuscolare e ad identificare possibili biomarcatori plasmatici della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con displasia fibromuscolare multifocale:

  • displasia fibromuscolare multifocale confermata
  • diagnosticata da meno di 10 anni
  • senza malattia aterosclerotica significativa o evento cardiovascolare recente
  • Sono vietate le statine e gli antiaggreganti piastrinici
  • pazienti ipertesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Displasia fibromuscolare
Displasia fibromuscolare: campioni di sangue ed ecotracking vascolare
Altro: campioni di sangue
campioni di sangue
Altro: ecotracking vascolare
studio della funzione endoteliale e studio dell'istologia virtuale
Altro: volontario sano
volontario sano: campioni di sangue ed ecotracking vascolare
Altro: campioni di sangue
campioni di sangue
Altro: ecotracking vascolare
studio della funzione endoteliale e studio dell'istologia virtuale
Altro: pazienti ipertesi
pazienti ipertesi: prelievi ematici ed ecotracciamento vascolare
Altro: campioni di sangue
campioni di sangue
Altro: ecotracking vascolare
studio della funzione endoteliale e studio dell'istologia virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra microparticelle circolanti di pazienti vs. displasia fibromuscolare con volontari sani abbinati per età e sesso e pazienti ipertesi
Lasso di tempo: Una volta entro 15 giorni
Una volta entro 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei micro RNA circolanti (miR-143; miR-145) tra i 3 bracci
Lasso di tempo: Una volta entro 15 giorni
Una volta entro 15 giorni
Confronto di matrixmetalloproteases tra i 3 bracci
Lasso di tempo: Una volta entro 15 giorni
Una volta entro 15 giorni
Confronto della proteina c-reattiva tra i 3 bracci
Lasso di tempo: Una volta entro 15 giorni
Una volta entro 15 giorni
Confronto di PLA2 tra i 3 bracci
Lasso di tempo: Una volta entro 15 giorni
Una volta entro 15 giorni
Confronto della vasodilatazione dipendente dall'endotelio tra i 3 bracci
Lasso di tempo: Una volta entro 15 giorni
Una volta entro 15 giorni
Confronto della vasodilatazione indipendente dall'endotelio tra i 3 bracci
Lasso di tempo: Una volta entro 15 giorni
Una volta entro 15 giorni
Confronto della velocità dell'onda del polso tra i 3 bracci
Lasso di tempo: Una volta entro 15 giorni
Una volta entro 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Fondation pour la Recherche Médicale

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P110301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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