Pathofysiologische mechanismen van fibromusculaire dysplasie (MeDyA)
17 oktober 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibromusculaire dysplasie is een niet-inflammatoire niet-atherosclerotische obstructieve arteriële ziekte die middelgrote slagaders aantast.
Het wordt beschouwd als een zeldzame vaatziekte van onbekende oorsprong.
Fibromusculaire dysplasie kan symptomatisch worden, afhankelijk van de locatie en de ernst van de vernauwing van het arteriële lumen.
wanneer zich bijvoorbeeld een stenose ontwikkelt in een nierslagader, kan arteriële hypertensie ontstaan.
De oorzaak van fibromusculaire dysplasie is onbekend.
Er zijn verschillende factoren gesuggereerd die ermee verband houden: tabaksmisbruik of oestrogenen.
Om vooruitgang te boeken bij het identificeren van mogelijke oorzakelijke mechanismen van de ziekte, ontwerpen we een pathofysiologische studie die bestemd is om de endotheliale functie te beoordelen bij patiënten met fibromusculaire dysplasie en om mogelijke plasmabiomarkers van de ziekte te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Cic9201, Hegp, Aphp,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met multifocale fibromusculaire dysplasie:
- bevestigde multifocale fibromusculaire dysplasie
- gediagnosticeerd voor minder dan 10 jaar
- zonder significante atherosclerotische ziekte of recent cardiovasculair voorval
- Statines en plaatjesaggregatieremmers zijn verboden
- hypertensieve patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fibromusculaire dysplasie
Fibromusculaire dysplasie: bloedmonsters en vasculaire echotracking
|
Bloedstalen
endotheliale functiestudie en virtuele histologiestudie
|
|
Ander: gezonde vrijwilliger
gezonde vrijwilliger: bloedmonsters en vasculaire echotracking
|
Bloedstalen
endotheliale functiestudie en virtuele histologiestudie
|
|
Ander: hypertensieve patiënten
hypertensieve patiënten: bloedmonsters en vasculaire echotracking
|
Bloedstalen
endotheliale functiestudie en virtuele histologiestudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van circulerende microdeeltjes van patiënten vs. fibromusculaire dysplasie met leeftijd en geslacht gematchte gezonde vrijwilligers en hypertensieve patiënten
Tijdsspanne: Eenmaal binnen 15 dagen
|
Eenmaal binnen 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van circulerende micro-RNA's (miR-143; miR-145) tussen de 3 armen
Tijdsspanne: Eenmaal binnen 15 dagen
|
Eenmaal binnen 15 dagen
|
|
Vergelijking van matrixmetalloproteasen tussen de 3 armen
Tijdsspanne: Eenmaal binnen 15 dagen
|
Eenmaal binnen 15 dagen
|
|
Vergelijking van c-reactief proteïne tussen de 3 armen
Tijdsspanne: Eenmaal binnen 15 dagen
|
Eenmaal binnen 15 dagen
|
|
Vergelijking van PLA2 tussen de 3 armen
Tijdsspanne: Eenmaal binnen 15 dagen
|
Eenmaal binnen 15 dagen
|
|
Vergelijking van endotheelafhankelijke vasodilatatie tussen de 3 armen
Tijdsspanne: Eenmaal binnen 15 dagen
|
Eenmaal binnen 15 dagen
|
|
Vergelijking van endotheelonafhankelijke vasodilatatie tussen de 3 armen
Tijdsspanne: Eenmaal binnen 15 dagen
|
Eenmaal binnen 15 dagen
|
|
Vergelijking van de pulsgolfsnelheid tussen de 3 armen
Tijdsspanne: Eenmaal binnen 15 dagen
|
Eenmaal binnen 15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P110301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedstalen
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie