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Mecanismos fisiopatológicos de la displasia fibromuscular (MeDyA)

17 de octubre de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La displasia fibromuscular es una enfermedad arterial obstructiva no aterosclerótica no inflamatoria que afecta a las arterias de tamaño medio. Se considera una enfermedad vascular rara de origen desconocido. La displasia fibromuscular puede volverse sintomática según la ubicación y la gravedad del estrechamiento de la luz arterial. por ejemplo, cuando se desarrolla una estenosis dentro de una arteria renal, puede desarrollarse hipertensión arterial. Se desconoce la causa de la displasia fibromuscular. Se ha sugerido que se asocian varios factores: el abuso del tabaco o los estrógenos. Con el fin de avanzar en la identificación de posibles mecanismos causales de la enfermedad, diseñamos un estudio de fisiopatología destinado a evaluar la función endotelial en pacientes con displasia fibromuscular e identificar posibles biomarcadores plasmáticos de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con displasia fibromuscular multifocal:

  • displasia fibromuscular multifocal confirmada
  • diagnosticado hace menos de 10 años
  • sin enfermedad aterosclerótica significativa o evento cardiovascular reciente
  • Las estatinas y los antiagregantes plaquetarios están prohibidos.
  • pacientes hipertensos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Displasia fibromuscular
Displasia fibromuscular: muestras de sangre y ecoseguimiento vascular
Otro: muestras de sangre
muestras de sangre
Otro: ecoseguimiento vascular
estudio de función endotelial y estudio de histología virtual
Otro: voluntario saludable
voluntario sano:muestras de sangre y ecoseguimiento vascular
Otro: muestras de sangre
muestras de sangre
Otro: ecoseguimiento vascular
estudio de función endotelial y estudio de histología virtual
Otro: pacientes hipertensos
pacientes hipertensos:muestras de sangre y ecoseguimiento vascular
Otro: muestras de sangre
muestras de sangre
Otro: ecoseguimiento vascular
estudio de función endotelial y estudio de histología virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de micropartículas circulantes de pacientes frente a displasia fibromuscular en voluntarios sanos y pacientes hipertensos apareados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Una vez dentro de 15 días
Una vez dentro de 15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de micro ARN circulantes (miR-143; miR-145) entre los 3 brazos
Periodo de tiempo: Una vez dentro de 15 días
Una vez dentro de 15 días
Comparación de metaloproteasas de matriz entre los 3 brazos
Periodo de tiempo: Una vez dentro de 15 días
Una vez dentro de 15 días
Comparación de proteína c reactiva entre los 3 brazos
Periodo de tiempo: Una vez dentro de 15 días
Una vez dentro de 15 días
Comparación de PLA2 entre los 3 brazos
Periodo de tiempo: Una vez dentro de 15 días
Una vez dentro de 15 días
Comparación de la vasodilatación dependiente del endotelio entre los 3 brazos
Periodo de tiempo: Una vez dentro de 15 días
Una vez dentro de 15 días
Comparación de la vasodilatación independiente del endotelio entre los 3 brazos
Periodo de tiempo: Una vez dentro de 15 días
Una vez dentro de 15 días
Comparación de la velocidad de la onda del pulso entre los 3 brazos
Periodo de tiempo: Una vez dentro de 15 días
Una vez dentro de 15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Fondation pour la Recherche Médicale

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P110301

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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