線維筋性異形成の病態生理学的メカニズム (MeDyA)
2016年10月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
線維筋性異形成は、中型動脈に影響を与える非炎症性非アテローム性動脈硬化性閉塞性動脈疾患です。
原因不明のまれな血管疾患と考えられています。
線維筋性異形成は、動脈管腔の狭窄の位置と重症度に応じて症候性になることがあります。
例えば、腎動脈内で狭窄が発生すると、動脈性高血圧が発生する可能性があります。
線維筋性異形成の原因は不明です。
タバコの乱用やエストロゲンなど、いくつかの要因が関連していることが示唆されています。
疾患の考えられる原因メカニズムの特定に進むために、線維筋性異形成患者の内皮機能を評価し、疾患の可能性のある血漿バイオマーカーを特定することを目的とした病態生理学研究を設計します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- Cic9201, Hegp, Aphp,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
多巣性線維筋性異形成患者の包含基準:
- 確認された多巣性線維筋性異形成
- 10年未満の診断
- 重大なアテローム性動脈硬化症または最近の心血管イベントがない
- スタチンと抗血小板薬は禁止されています
- 高血圧患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：線維筋性異形成
線維筋性異形成：血液サンプルと血管エコートラッキング
|
血液サンプル
内皮機能研究および仮想組織学研究
|
|
他の：健康なボランティア
健康なボランティア：血液サンプルと血管エコートラッキング
|
血液サンプル
内皮機能研究および仮想組織学研究
|
|
他の：高血圧患者
高血圧患者：血液サンプルと血管エコートラッキング
|
血液サンプル
内皮機能研究および仮想組織学研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
健康なボランティアと高血圧患者の年齢と性別が一致した患者と線維筋性異形成の循環微粒子の比較
時間枠：15日以内に1回
|
15日以内に1回
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3 アーム間の循環マイクロ RNA (miR-143 ; miR-145) の比較
時間枠：15日以内に1回
|
15日以内に1回
|
|
3アーム間のマトリックスメタロプロテアーゼの比較
時間枠：15日以内に1回
|
15日以内に1回
|
|
3アーム間のc反応性タンパク質の比較
時間枠：15日以内に1回
|
15日以内に1回
|
|
3アーム間のPLA2の比較
時間枠：15日以内に1回
|
15日以内に1回
|
|
3アーム間の内皮依存性血管拡張の比較
時間枠：15日以内に1回
|
15日以内に1回
|
|
3アーム間の内皮非依存性血管拡張の比較
時間枠：15日以内に1回
|
15日以内に1回
|
|
3腕の脈波伝播速度比較
時間枠：15日以内に1回
|
15日以内に1回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel Azizi, MD, PhD.、HEGP, APHP, Paris, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液サンプルの臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
-
Applied Science & Performance Institute完了
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin Universityわからない