Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patofyziologické mechanismy fibromuskulární dysplazie (MeDyA)

17. října 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fibromuskulární dysplazie je nezánětlivé neaterosklerotické obstrukční arteriální onemocnění postihující středně velké tepny. Je považována za vzácné cévní onemocnění neznámého původu. Fibromuskulární dysplazie se může stát symptomatickou v závislosti na umístění a závažnosti zúžení arteriálního lumen. když se například vyvine stenóza v renální tepně, může se vyvinout arteriální hypertenze. Příčina fibromuskulární dysplazie není známa. Bylo navrženo, že s tím souvisí několik faktorů: zneužívání tabáku nebo estrogeny. Abychom postoupili k identifikaci možných kauzálních mechanismů onemocnění, navrhujeme patofyziologickou studii určenou k posouzení endoteliální funkce u pacientů s fibromuskulární dysplazií a identifikaci možných plazmatických biomarkerů onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Cic9201, Hegp, Aphp,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s multifokální fibromuskulární dysplazií:

  • potvrzena multifokální fibromuskulární dysplazie
  • diagnostikována méně než 10 let
  • bez významného aterosklerotického onemocnění nebo nedávné kardiovaskulární příhody
  • Statiny a protidestičkové léky jsou zakázány
  • hypertoniků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fibromuskulární dysplazie
Fibromuskulární dysplazie: krevní vzorky a vaskulární echotracking
Jiný: vzorky krve
vzorky krve
Jiný: cévní echotracking
studium endoteliálních funkcí a studium virtuální histologie
Jiný: zdravý dobrovolník
zdravý dobrovolník: krevní vzorky a vaskulární echotracking
Jiný: vzorky krve
vzorky krve
Jiný: cévní echotracking
studium endoteliálních funkcí a studium virtuální histologie
Jiný: hypertoniků
hypertenzní pacienti: krevní vzorky a vaskulární echotracking
Jiný: vzorky krve
vzorky krve
Jiný: cévní echotracking
studium endoteliálních funkcí a studium virtuální histologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání cirkulujících mikročástic pacientů vs. fibromuskulární dysplazie se zdravými dobrovolníky a hypertoniky odpovídajících věku a pohlaví
Časové okno: Jednou za 15 dní
Jednou za 15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání cirkulujících mikro RNA (miR-143; miR-145) mezi 3 rameny
Časové okno: Jednou za 15 dní
Jednou za 15 dní
Srovnání matricových metaloproteáz mezi 3 rameny
Časové okno: Jednou za 15 dní
Jednou za 15 dní
Srovnání c-reaktivního proteinu mezi 3 rameny
Časové okno: Jednou za 15 dní
Jednou za 15 dní
Porovnání PLA2 mezi 3 rameny
Časové okno: Jednou za 15 dní
Jednou za 15 dní
Srovnání vazodilatace závislé na endotelu mezi 3 rameny
Časové okno: Jednou za 15 dní
Jednou za 15 dní
Srovnání endotelu nezávislé vazodilatace mezi 3 rameny
Časové okno: Jednou za 15 dní
Jednou za 15 dní
Porovnání rychlosti pulzní vlny mezi 3 rameny
Časové okno: Jednou za 15 dní
Jednou za 15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Fondation pour la Recherche Médicale

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P110301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit