A fibromuszkuláris dysplasia patofiziológiai mechanizmusai (MeDyA)
2016. október 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A fibromuszkuláris dysplasia egy nem gyulladásos, nem atheroscleroticus elzáródásos artériás betegség, amely a közepes méretű artériákat érinti.
Ritka, ismeretlen eredetű érbetegségnek számít.
A fibromuszkuláris dysplasia az artériás lumen szűkületének helyétől és súlyosságától függően tüneti lehet.
például, ha szűkület alakul ki a veseartérián belül, artériás magas vérnyomás alakulhat ki.
A fibromuszkuláris dysplasia oka ismeretlen.
Számos tényező feltételezhető, hogy összefüggésbe hozható vele: a dohányzás vagy az ösztrogének.
A betegség lehetséges kiváltó mechanizmusainak azonosítása érdekében egy patofiziológiai vizsgálatot tervezünk, amelynek célja fibromuszkuláris diszpláziában szenvedő betegek endothel funkciójának felmérése és a betegség lehetséges plazmatikus biomarkereinek azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Cic9201, Hegp, Aphp,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok multifokális fibromuszkuláris diszpláziában szenvedő betegek számára:
- igazolt multifokális fibromuszkuláris dysplasia
- kevesebb mint 10 éve diagnosztizálták
- jelentős atheroscleroticus betegség vagy közelmúltbeli kardiovaszkuláris esemény nélkül
- Tilos a statinok és a vérlemezke-gátló gyógyszerek
- hipertóniás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fibromuscularis dysplasia
Fibromuscularis dysplasia: vérminták és vaszkuláris echotracking
|
vérminták
endothel funkció vizsgálata és virtuális szövettani vizsgálat
|
|
Egyéb: egészséges önkéntes
egészséges önkéntes: vérminták és érrendszeri visszhangkövetés
|
vérminták
endothel funkció vizsgálata és virtuális szövettani vizsgálat
|
|
Egyéb: hipertóniás betegek
hipertóniás betegek: vérminták és vaszkuláris visszhangkövetés
|
vérminták
endothel funkció vizsgálata és virtuális szövettani vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek keringő mikrorészecskéinek összehasonlítása a fibromuscularis dysplasiában szenvedő betegek életkorával és nemével egyező egészséges önkéntesek és hipertóniás betegek
Időkeret: 15 napon belül egyszer
|
15 napon belül egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő mikro RNS-ek (miR-143; miR-145) összehasonlítása a 3 kar között
Időkeret: 15 napon belül egyszer
|
15 napon belül egyszer
|
|
A mátrixmetalloproteázok összehasonlítása a 3 kar között
Időkeret: 15 napon belül egyszer
|
15 napon belül egyszer
|
|
A c-reaktív fehérje összehasonlítása a 3 kar között
Időkeret: 15 napon belül egyszer
|
15 napon belül egyszer
|
|
A PLA2 összehasonlítása a 3 kar között
Időkeret: 15 napon belül egyszer
|
15 napon belül egyszer
|
|
Az endothel függő értágulat összehasonlítása a 3 kar között
Időkeret: 15 napon belül egyszer
|
15 napon belül egyszer
|
|
Az endothel független értágulat összehasonlítása a 3 kar között
Időkeret: 15 napon belül egyszer
|
15 napon belül egyszer
|
|
A pulzushullám sebességének összehasonlítása a 3 kar között
Időkeret: 15 napon belül egyszer
|
15 napon belül egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P110301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .