Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патофизиологические механизмы фибромускулярной дисплазии (MeDyA)

17 октября 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Фибромышечная дисплазия — невоспалительное неатеросклеротическое обструктивное заболевание артерий, поражающее артерии среднего калибра. Считается редким сосудистым заболеванием неизвестного происхождения. Фиброзно-мышечная дисплазия может стать симптоматической в ​​зависимости от локализации и тяжести сужения просвета артерии. например, при развитии стеноза почечной артерии может развиться артериальная гипертензия. Причина фибромышечной дисплазии неизвестна. Было высказано предположение, что с этим связаны несколько факторов: злоупотребление табаком или эстрогены. Чтобы перейти к выявлению возможных причинных механизмов заболевания, мы разрабатываем патофизиологическое исследование, предназначенное для оценки функции эндотелия у пациентов с фибромышечной дисплазией и выявления возможных плазматических биомаркеров заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов с мультифокальной фибромышечной дисплазией:

  • подтвержденная мультифокальная фибромышечная дисплазия
  • диагностирован менее 10 лет назад
  • без значительного атеросклеротического заболевания или недавнего сердечно-сосудистого события
  • Статины и антиагреганты запрещены
  • гипертоники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фибромускулярная дисплазия
Фибромускулярная дисплазия: образцы крови и эхотрекинг сосудов
Другой: образцы крови
образцы крови
Другой: эхотрекинг сосудов
исследование эндотелиальной функции и виртуальное гистологическое исследование
Другой: здоровый доброволец
здоровый доброволец: образцы крови и эхотрекинг сосудов
Другой: образцы крови
образцы крови
Другой: эхотрекинг сосудов
исследование эндотелиальной функции и виртуальное гистологическое исследование
Другой: гипертоники
пациенты с артериальной гипертензией: образцы крови и эхотрекинг сосудов
Другой: образцы крови
образцы крови
Другой: эхотрекинг сосудов
исследование эндотелиальной функции и виртуальное гистологическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение циркулирующих микрочастиц пациентов с фибромышечной дисплазией в зависимости от возраста и пола здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией
Временное ограничение: Один раз в течение 15 дней
Один раз в течение 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение циркулирующих микроРНК (миР-143; миР-145) между 3 плечами
Временное ограничение: Один раз в течение 15 дней
Один раз в течение 15 дней
Сравнение матриксных металлопротеаз между 3 плечами
Временное ограничение: Один раз в течение 15 дней
Один раз в течение 15 дней
Сравнение С-реактивного белка между 3 группами
Временное ограничение: Один раз в течение 15 дней
Один раз в течение 15 дней
Сравнение PLA2 между 3 руками
Временное ограничение: Один раз в течение 15 дней
Один раз в течение 15 дней
Сравнение эндотелийзависимой вазодилатации между тремя группами
Временное ограничение: Один раз в течение 15 дней
Один раз в течение 15 дней
Сравнение независимой от эндотелия вазодилатации между 3 группами
Временное ограничение: Один раз в течение 15 дней
Один раз в течение 15 дней
Сравнение скорости пульсовой волны между 3 руками
Временное ограничение: Один раз в течение 15 дней
Один раз в течение 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Fondation pour la Recherche Médicale

Следователи

  • Главный следователь: Michel Azizi, MD, PhD., HEGP, APHP, Paris, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P110301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться