MsFLASH-04：试点试验：针对更年期相关睡眠障碍的电话行为疗法 (MsFLASH-04)

自我报告的睡眠问题在围绝经期和绝经后妇女中很常见，并且已被确定为绝经过渡期的一个关键症状。 MsFLASH 研究是针对患有更年期相关睡眠障碍的中年女性的基于电话的认知行为疗法的试点试验，是一项随机、单盲、安慰剂对照的双臂临床试验。 目标人群将包括身体健康、年龄在 40-65 岁之间、报告有失眠（睡眠困难）症状和潮热困扰的女性。 我们计划招募来自西雅图、华盛顿及周边地区的 100 名女性参加试验。 一半的女性将被随机分配接受行为干预，另一半接受行为控制。

干预组参与者将接受 6 节基于电话的失眠认知行为治疗干预 (CBT-I)，该干预基于最先进的方法，专门针对患有更年期相关睡眠障碍 (CBT) 的女性-我）。 控制臂参与者将接受基于电话的更年期教育控制 (MEC)，其中包括睡眠卫生要素。 两组的评估将在基线（随机化前）、随机化后 8 周和随机化后 6 个月时收集。

纳入/排除标准旨在广泛针对那些患有更年期相关睡眠障碍并报告受到血管舒缩症状困扰的中年女性。 该目标人群定义了寻求治疗以缓解更年期相关睡眠问题的临床人群。 排除标准保持最低限度，仅用于排除可能导致睡眠问题（而不是更年期）或可能影响其参与干预能力的重大医疗问题的女性。 我们将接受激素治疗或其他药物治疗且符合这些标准的女性包括在内，因为她们是寻求临床护理以缓解睡眠障碍的人群的一部分。

我们的主要目标是开发一种干预措施，使其适用于最多的女性，并最大限度地转化为现实世界的初级保健实践。