MsFLASH-04: Pilotforsøk: Telefonadferdsterapi for overgangsalderrelatert søvnforstyrrelse (MsFLASH-04)

Selvrapporterte søvnplager er vanlige hos peri- og postmenopausale kvinner og har blitt identifisert som et nøkkelsymptom på overgangsalderen. MsFLASH-studien, A Pilot Trial of Telephone-Based Cognitive-Behavioral Therapy for Midlife Women with Menopause-relatert søvnforstyrrelse, er en randomisert, enkeltblind, placebokontrollert, to-arms klinisk studie. Målgruppen vil inkludere kvinner med generelt god helse, i alderen 40-65 år, som rapporterer symptomer på søvnløshet (søvnvansker) og som er plaget av hetetokter. Vi planlegger å melde 100 kvinner fra Seattle, Washington og områdene rundt til rettssaken. Halvparten av kvinnene vil bli tilfeldig fordelt til å motta atferdsintervensjonen og halvparten til å motta atferdskontrollen.

Intervensjonsarmens deltakere vil motta 6 økter med en telefonbasert, kognitiv atferdsterapiintervensjon for søvnløshet (CBT-I), basert på toppmoderne metoder og spesifikt rettet mot kvinner med overgangsalderrelatert søvnforstyrrelse (CBT). -JEG). Kontrollarmdeltakerne vil motta telefonbasert Menopause Education Control (MEC) som inkluderer elementer av søvnhygiene. Vurderinger for begge grupper vil bli samlet inn ved baseline (pre-randomisering), 8 uker etter randomisering og 6 måneder etter randomisering.

Inklusjons-/eksklusjonskriteriene er utformet for å målrette bredt mot de midtlivs kvinner som har overgangsalderrelaterte søvnforstyrrelser og rapporterer også å være plaget av vasomotoriske symptomer. Denne målpopulasjonen definerer den kliniske befolkningen som søker behandling for lindring av overgangsalderrelaterte søvnproblemer. Eksklusjonskriteriene holdes minimale og kun ment å ekskludere kvinner med betydelige medisinske problemer som sannsynligvis vil forklare søvnproblemer (i stedet for overgangsalder), eller sannsynligvis forstyrre deres evne til å delta i intervensjonen. Vi inkluderer kvinner som tar hormonbehandling eller annen medisin som oppfyller disse kriteriene fordi de er en del av befolkningen som søker klinisk behandling for lindring av søvnforstyrrelser.

Vårt primære mål er å utvikle en intervensjon som kan generaliseres til det største antallet kvinner og som maksimalt kan oversettes til den virkelige praksisen i primærhelsetjenesten.