MsFLASH-04: 파일럿 시험: 폐경기 관련 수면 장애에 대한 전화 행동 치료 (MsFLASH-04)

자가 보고 수면 불만은 폐경 전후 여성에서 흔히 발생하며 폐경 전환의 주요 증상으로 확인되었습니다. MsFLASH 연구, 폐경기 관련 수면 장애가 있는 중년 여성을 위한 전화 기반 인지 행동 치료의 파일럿 시험은 무작위, 단일 맹검, 위약 대조, 두 팔 임상 시험입니다. 대상 집단에는 불면증(수면 장애) 증상을 보고하고 일과성 열감으로 괴로워하는 40-65세의 일반적으로 건강한 여성이 포함됩니다. 우리는 시애틀, 워싱턴 및 주변 지역에서 온 100명의 여성을 시험에 등록할 계획입니다. 여성의 절반은 행동 중재를 받고 나머지 절반은 행동 통제를 받도록 무작위로 배정됩니다.

중재 부문 참가자는 최첨단 방법을 기반으로 하며 특히 폐경기 관련 수면 장애(CBT -나). 컨트롤 암 참가자는 수면 위생 요소를 포함하는 전화 기반 MEC(폐경기 교육 컨트롤)를 받게 됩니다. 두 그룹에 대한 평가는 기준선(사전 무작위화), 무작위화 후 8주 및 무작위화 후 6개월에 수집됩니다.

포함/제외 기준은 폐경과 관련된 수면 장애가 있고 또한 혈관 운동 증상으로 인해 괴로워한다고 보고하는 중년 여성을 광범위하게 대상으로 하도록 설계되었습니다. 이 대상 모집단은 폐경기 관련 수면 문제의 완화를 위한 치료를 찾는 임상 모집단을 정의합니다. 제외 기준은 최소한으로 유지되며 수면 문제(폐경 대신)를 설명할 가능성이 있거나 중재에 참여하는 능력을 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 문제가 있는 여성을 제외하기 위한 것입니다. 수면 장애 완화를 위한 임상 치료를 찾는 인구의 일부이기 때문에 이러한 기준을 충족하는 호르몬 요법 또는 기타 약물을 복용하는 여성을 포함합니다.

우리의 주요 목표는 가장 많은 수의 여성에게 일반화할 수 있고 실제 일차 진료 관행으로 최대한 변환할 수 있는 개입을 개발하는 것입니다.