一项评估皮下 MK-3222 在中度至重度慢性斑块状银屑病参与者中的疗效和安全性/耐受性的研究 (MK-3222-012)

基础研究包括长达 4 周的筛选阶段，随后是 28 周的治疗期，以及 20 周的停药安全随访期。 基础研究分为 2 个连续部分。

在基础研究的第 1 部分（第 0 周至第 12 周），参与者将被随机分配到 4 个研究组之一（A 组：第 0 周和第 4 周时服用 MK-3222 200 mg + 每周两次将安慰剂与依那西普相匹配；B 组：MK-3222 100 mg，在第 0 周和第 4 周+安慰剂与依那西普相匹配，每周两次；组 C：在第 0 周和第 4 周，安慰剂与 MK-3222 相匹配+安慰剂与依那西普相匹配，每周两次；组 D：安慰剂与 MK 相匹配-3222 在第 0 周和第 4 周 + 依那西普 50 mg 每周两次）。

在基础研究的第 2 部分（第 12 周至第 28 周）中，A 组、B 组和 D 组的参与者将接受与 MK-3222 匹配的安慰剂以在第 12 周时保持盲法。A 组和 B 组的参与者将继续在第 16 周和第 28 周接受 MK-3222 200 mg（A 组）或 MK-3222 100 mg（B 组），并且在第 28 周期间每周接受一次与依那西普匹配的安慰剂。 在研究第 12 周，C 组参与者将被重新随机分配接受他们的第一剂 MK-3222 200 mg 或 MK-3222 100 mg，并将根据他们在第 16 周重新随机化的治疗分配接受额外剂量的研究药物和第 28 周。 在第 28 周的治疗期间，C 组的参与者还将每周接受一次与依那西普相匹配的安慰剂。 在第 28 周的研究中，D 组的参与者将继续每周服用一次依那西普，并结合与 MK-3222 匹配的安慰剂。

对于所有参与者，第 28 周的完成标志着第 2 部分和整个基础研究的完成。 最初分配到 D 组的参与者和在完成第 2 部分之前停止治疗的参与者将没有资格参加延期。 不符合条件或选择不参加扩展研究的参与者将被鼓励完成 20 周的随访期。

选择参加扩展研究的合格参与者将有长达 192 周的额外治疗期，并在随访期内再接受 20 周的随访。 根据基础研究第 2 部分结束时的治疗分配，每位参与者将每 12 周接受一次 MK-3222 200 mg 或 MK-3222 100 mg，直至研究第 220 周。