En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten/tolerabiliteten av subkutan MK-3222 hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis (MK-3222-012)

Basstudien består av en screeningfas på upp till 4 veckor följt av en behandlingsperiod på 28 veckor och en 20-veckors säkerhetsuppföljningsperiod utan läkemedel. Basstudien är uppdelad i 2 sekventiella delar.

I del 1 av basstudien (vecka 0 till vecka 12) kommer deltagarna att randomiseras till en av fyra studiegrupper (arm A: MK-3222 200 mg vid vecka 0 och vecka 4 + matchande placebo till etanercept två gånger i veckan; arm B : MK-3222 100 mg vid vecka 0 och vecka 4 + matchande placebo mot etanercept två gånger i veckan; Arm C: Matchande placebo med MK-3222 vid vecka 0 och vecka 4 + matchande placebo mot etanercept två gånger i veckan; Arm D: Matchande placebo med MK -3222 vid vecka 0 och vecka 4 + etanercept 50 mg två gånger i veckan).

I del 2 av basstudien (vecka 12 till vecka 28) kommer deltagare i arm A, arm B och arm D att få matchande placebo till MK-3222 för att bibehålla blindningen vid vecka 12. Deltagare i arm A och arm B kommer att fortsätta för att få antingen MK-3222 200 mg (arm A) eller MK-3222 100 mg (arm B) vid vecka 16 och vecka 28 och kommer också att få matchande placebo till etanercept en gång i veckan genom studievecka 28. Vid studievecka 12 kommer deltagare i arm C att randomiseras om för att få sin första dos av MK-3222 200 mg eller MK-3222 100 mg, och kommer att få ytterligare doser av studiemedicin enligt deras omrandomiserade behandlingsuppgift vid vecka 16 och vecka 28. Deltagare i arm C kommer också att få matchande placebo till etanercept en gång i veckan under behandling vecka 28. Deltagarna i arm D kommer att fortsätta med doser av etanercept en gång i veckan genom studievecka 28 i kombination med matchande placebo till MK-3222.

För alla deltagare innebär slutförandet av vecka 28 slutförandet av del 2 och av den övergripande basstudien. Deltagare som ursprungligen tilldelats arm D och deltagare som avbryter behandlingen innan de har slutfört del 2 kommer inte att vara berättigade att anmäla sig till förlängningen. Deltagare som inte är kvalificerade eller väljer att inte delta i förlängningsstudien kommer att uppmuntras att slutföra den 20 veckor långa uppföljningsperioden.

Berättigade deltagare som väljer att registrera sig i förlängningsstudien kommer att ha en ytterligare behandlingsperiod på upp till 192 veckor och kommer att följas i ytterligare 20 veckor under uppföljningsperioden. Varje deltagare kommer att få MK-3222 200 mg eller MK-3222 100 mg var 12:e vecka fram till studievecka 220 enligt deras behandlingsuppgift vid slutet av del 2 av basstudien.