En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten/toleransen til subkutan MK-3222 hos deltakere med moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis (MK-3222-012)

Basisstudien består av en screeningsfase på opptil 4 uker etterfulgt av en behandlingsperiode på 28 uker, og en 20 ukers sikkerhetsoppfølgingsperiode uten legemiddel. Grunnstudien er delt inn i 2 sekvensielle deler.

I del 1 av basisstudien (uke 0 til uke 12) vil deltakerne bli randomisert til en av 4 studiearmer (arm A: MK-3222 200 mg ved uke 0 og uke 4 + matchende placebo til etanercept to ganger ukentlig; arm B : MK-3222 100 mg ved uke 0 og uke 4 + matchende placebo til etanercept to ganger ukentlig; Arm C: Matchende placebo med MK-3222 ved uke 0 og uke 4 + matchende placebo til etanercept to ganger ukentlig; Arm D: Matchende placebo til MK -3222 ved uke 0 og uke 4 + etanercept 50 mg to ganger ukentlig).

I del 2 av basisstudien (uke 12 til uke 28) vil deltakere i arm A, arm B og arm D motta matchende placebo til MK-3222 for å opprettholde blinding ved uke 12. Deltakere i arm A og arm B vil fortsette for å motta enten MK-3222 200 mg (arm A) eller MK-3222 100 mg (arm B) ved uke 16 og uke 28, og vil også motta matchende placebo til etanercept en gang ukentlig gjennom studie uke 28. Ved studieuke 12 vil arm C-deltakere randomiseres på nytt til å motta sin første dose MK-3222 200 mg eller MK-3222 100 mg, og vil motta ytterligere doser med studiemedisin i henhold til deres re-randomiserte behandlingsoppdrag ved uke 16 og uke 28. Deltakere i arm C vil også motta matchende placebo til etanercept en gang i uken gjennom behandling uke 28. Deltakere i arm D vil fortsette med en gang ukentlig doser av etanercept gjennom studie uke 28 i kombinasjon med matchende placebo til MK-3222.

For alle deltakere markerer fullføring av uke 28 fullføring av del 2 og av den generelle basisstudien. Deltakere som opprinnelig ble tildelt arm D og deltakere som avbryter behandlingen før de fullfører del 2, vil ikke være kvalifisert til å melde seg på utvidelsen. Deltakere som ikke er kvalifisert eller velger å ikke delta i utvidelsesstudien vil bli oppfordret til å fullføre den 20 uker lange oppfølgingsperioden.

Kvalifiserte deltakere som velger å melde seg på forlengelsesstudien vil ha en ekstra behandlingsperiode på opptil 192 uker og vil bli fulgt i ytterligere 20 uker i oppfølgingsperioden. Hver deltaker vil motta MK-3222 200 mg eller MK-3222 100 mg hver 12. uke frem til studieuke 220 i henhold til deres behandlingsoppdrag ved avslutningen av del 2 av basisstudien.