肛门癌放疗研究 (ANCARAD)
2025年3月18日 更新者：Marianne Grønlie Guren、Oslo University Hospital
肛门癌放疗 - 治疗结果、患者报告的结果、成像和生物标志物的实用性以及癌症存活率的前瞻性研究
这是一项针对接受肛门癌放疗或放化疗的患者的前瞻性研究。
将分析生存和局部复发方面的治疗效果。
将研究 PET-CT 和 MRI 在放疗和预测治疗效果方面的效用。
将分析肿瘤和血液中的分子和遗传标记的预后和预测效果。
将评估患者报告的结果，例如大便失禁、性功能障碍和生活质量。
将评估用于管理迟发效应的结构化干预计划。
将研究姑息性放疗的症状缓解情况。
该研究的主要目的是增加肛门癌治疗的知识，提高治疗效果，改善肛门癌幸存者护理。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受放疗或放化疗的肛门癌患者
描述
纳入标准：
- 组织学证实的肛门鳞状细胞癌
- 计划放疗或化放疗
- ECOG 体能状态 0-2
- >= 18 岁
- 签署知情同意书并期待患者配合治疗及随访
排除标准：
-认知或身体状况导致无法在治疗期间签署知情同意书或配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无病生存
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测局部复发
大体时间：2年
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2年
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预测局部复发率的生物标志物能力
大体时间：5年
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子研究将分析组织/血液中可能预测放疗反应不佳或局部复发的生物标志物。
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5年
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改善大便失禁
大体时间：5年
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5年
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姑息性放疗的镇痛
大体时间：5年
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子研究将前瞻性地评估姑息性放疗完成后肛门癌疼痛和其他症状的缓解情况。
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
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5年
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无病生存
大体时间：5年
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5年
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肿瘤消退
大体时间：5年
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5年
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局部肿瘤控制的 PET 和 MRI 预测
大体时间：5年
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子研究将在基线和治疗期间分析 PET 和 MRI，以预测放疗反应不佳或局部复发率。
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5年
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鉴定预测治疗反应或迟发效应的生物标志物
大体时间：5年
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5年
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随访中迟发效应的发生率和严重程度；疲劳、大便失禁、性功能障碍、与健康相关的生活质量。干预的效果。
大体时间：5年
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5年
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姑息性放疗症状缓解持续时间
大体时间：5年
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5年
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局部复发率
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianne G Guren, MD, PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月4日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月4日
首次发布 (估计的)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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