Étude sur la radiothérapie du cancer anal (ANCARAD)
18 mars 2025 mis à jour par: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital
Radiothérapie du cancer anal - Étude prospective des résultats du traitement, des résultats rapportés par les patients, de l'utilité de l'imagerie et des biomarqueurs et de la survie au cancer
Il s'agit d'une étude prospective de patients recevant une radiothérapie ou une chimioradiothérapie pour un cancer anal.
L'effet du traitement en termes de survie et de récidive locale sera analysé.
L'utilité du PET-CT et de l'IRM pour la radiothérapie et pour la prédiction de l'effet du traitement sera étudiée.
Les marqueurs moléculaires et génétiques dans la tumeur et le sang seront analysés pour les effets pronostiques et prédictifs.
Les résultats rapportés par les patients, tels que l'incontinence fécale, le dysfonctionnement sexuel et la qualité de vie seront évalués.
Un programme d'intervention structuré pour la prise en charge des effets tardifs sera évalué.
Le soulagement des symptômes de la radiothérapie palliative sera étudié.
L'objectif principal de l'étude est d'accroître les connaissances sur le traitement du cancer anal, d'améliorer les résultats du traitement et d'améliorer les soins aux survivants du cancer anal.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer anal devant être traités par radiothérapie ou chimioradiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome épidermoïde anal vérifié histologiquement
- Radiothérapie ou chimioradiothérapie prévue
- Statut de performance ECOG 0-2
- >= 18 ans
- Consentement éclairé signé et coopération attendue des patients pour le traitement et le suivi
Critère d'exclusion:
- Condition cognitive ou physique entraînant une incapacité à signer un consentement éclairé ou à coopérer pendant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction de la récidive locale
Délai: 2 années
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2 années
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Capacité du biomarqueur à prédire le taux de récidive locale
Délai: 5 années
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La sous-étude analysera les biomarqueurs dans les tissus/sang qui peuvent prédire une mauvaise réponse à la radiothérapie ou une récidive locale.
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5 années
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Amélioration de l'incontinence fécale
Délai: 5 années
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5 années
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Soulagement de la douleur de la radiothérapie palliative
Délai: 5 années
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Une sous-étude évaluera de manière prospective le soulagement de la douleur et d'autres symptômes du cancer anal après la fin de la radiothérapie palliative.
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5 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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Survie sans maladie
Délai: 5 années
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5 années
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Régression tumorale
Délai: 5 années
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5 années
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Prédiction par TEP et IRM du contrôle tumoral local
Délai: 5 années
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La sous-étude analysera la TEP et l'IRM au départ et pendant le traitement, pour déterminer leur capacité à prédire une mauvaise réponse à la radiothérapie ou un taux de récidive locale.
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5 années
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Identifier des biomarqueurs prédictifs de la réponse au traitement ou des effets tardifs
Délai: 5 années
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5 années
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Prévalence et sévérité des effets tardifs lors du suivi ; fatigue, incontinence fécale, dysfonctionnement sexuel, qualité de vie liée à la santé. Effet de l'intervention.
Délai: 5 années
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5 années
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Durée du soulagement des symptômes de la radiothérapie palliative
Délai: 5 années
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5 années
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Taux de récidive locale
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimé)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/2274
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