Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie radioterapii raka odbytu (ANCARAD)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital

Radioterapia raka odbytu — prospektywne badanie wyników leczenia, wyników zgłaszanych przez pacjentów, przydatności obrazowania i biomarkerów oraz przeżywalności raka

Jest to prospektywne badanie pacjentów otrzymujących radioterapię lub chemioradioterapię z powodu raka odbytu. Przeanalizowany zostanie efekt leczenia pod względem przeżycia i wznowy miejscowej. Zbadana zostanie przydatność PET-CT i MRI do radioterapii oraz do przewidywania efektów leczenia. Markery molekularne i genetyczne w guzie i krwi zostaną przeanalizowane pod kątem efektów prognostycznych i predykcyjnych. Oceniane będą wyniki zgłaszane przez pacjentów, takie jak nietrzymanie stolca, dysfunkcja seksualna i jakość życia. Oceniony zostanie zorganizowany program interwencji mający na celu zarządzanie późnymi skutkami. Zbadane zostanie złagodzenie objawów radioterapii paliatywnej. Głównym celem pracy jest zwiększenie wiedzy na temat leczenia raka odbytu, poprawa wyników leczenia oraz poprawa opieki nad chorymi na raka odbytu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem odbytu leczeni radioterapią lub chemioradioterapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy odbytu
  • Planowana radioterapia lub chemioradioterapia
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • >= 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda i oczekiwana współpraca pacjentów w zakresie leczenia i obserwacji

Kryteria wyłączenia:

- Stan poznawczy lub fizyczny powodujący niemożność podpisania świadomej zgody lub współpracy w trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie nawrotu miejscowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zdolność biomarkera do przewidywania częstości nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie dodatkowe przeanalizuje biomarkery w tkance/krwi, które mogą przewidywać słabą odpowiedź na radioterapię lub wznowę miejscową.
5 lat
Poprawa nietrzymania stolca
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Uśmierzanie bólu po radioterapii paliatywnej
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie dodatkowe będzie prospektywnie oceniać złagodzenie bólu i innych objawów raka odbytu po zakończeniu radioterapii paliatywnej.
5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Regresja guza
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Przewidywanie PET i MRI lokalnej kontroli guza
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie dodatkowe będzie analizować PET i MRI na początku leczenia i podczas leczenia pod kątem możliwości przewidywania słabej odpowiedzi na radioterapię lub odsetka nawrotów miejscowych.
5 lat
Aby zidentyfikować biomarkery przewidujące odpowiedź na leczenie lub późne skutki
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Częstość występowania i nasilenie późnych skutków w obserwacji; zmęczenie, nietrzymanie stolca, dysfunkcje seksualne, jakość życia związana ze zdrowiem. Efekt interwencji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas trwania złagodzenia objawów radioterapii paliatywnej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Częstość nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/2274

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj