Anal cancerradioterapistudie (ANCARAD)
18 mars 2025 uppdaterad av: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital
Analcancerstrålbehandling - Prospektiv studie av behandlingsresultat, patientrapporterade resultat, användbarhet av avbildning och biomarkörer och canceröverlevnad
Detta är en prospektiv studie av patienter som får strålbehandling eller kemoradioterapi för analcancer.
Behandlingseffekt i termer av överlevnad och lokalt återfall kommer att analyseras.
Användbarheten av PET-CT och MRI för strålbehandling och för att förutsäga behandlingseffekt kommer att undersökas.
Molekylära och genetiska markörer i tumör och blod kommer att analyseras för prognostiska och prediktiva effekter.
Patientrapporterade utfall, såsom fekal inkontinens, sexuell dysfunktion och livskvalitet kommer att bedömas.
Ett strukturerat interventionsprogram för hantering av seneffekter kommer att utvärderas.
Symtomlindring av palliativ strålbehandling kommer att utredas.
Huvudsyftet med studien är att öka kunskapen om analcancerbehandling, förbättra behandlingsresultaten och förbättra vården för analcanceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med analcancer som ska behandlas med strålbehandling eller kemoradioterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt verifierat analt skivepitelcancer
- Strålbehandling eller kemoradioterapi planeras
- ECOG-prestandastatus 0-2
- >= 18 år
- Undertecknat informerat samtycke och förväntat samarbete av patienterna för behandling och uppföljning
Exklusions kriterier:
- Kognitivt eller fysiskt tillstånd som resulterar i oförmåga att underteckna informerat samtycke eller samarbete under behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av lokalt återfall
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Biomarkörens förmåga att förutsäga lokal återfallsfrekvens
Tidsram: 5 år
|
Delstudie kommer att analysera biomarkörer i vävnad/blod som kan förutsäga dålig strålbehandling eller lokalt återfall.
|
5 år
|
|
Förbättring av fekal inkontinens
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Smärtlindring av palliativ strålbehandling
Tidsram: 5 år
|
Delstudie kommer att prospektivt utvärdera lindring av smärta och andra symtom på analcancer efter avslutad palliativ strålbehandling.
|
5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Tumörregression
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
PET och MRI förutsägelse av lokal tumörkontroll
Tidsram: 5 år
|
Delstudien kommer att analysera PET och MRT vid baslinjen och under behandlingen, för förmågan att förutsäga dålig strålbehandlingssvar eller lokal återfallsfrekvens.
|
5 år
|
|
För att identifiera biomarkörer som förutsäger behandlingssvar eller sena effekter
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Prevalens och svårighetsgrad av sena effekter vid uppföljning; trötthet, fekal inkontinens, sexuell dysfunktion, hälsorelaterad livskvalitet. Effekt av intervention.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Varaktighet av symtomlindring av palliativ strålbehandling
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Lokal återfallsfrekvens
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Första postat (Beräknad)
10 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/2274
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .