Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anális rák sugárterápiás tanulmány (ANCARAD)

2024. április 2. frissítette: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital

Anális rák sugárterápia – A kezelés eredményének, a betegek által jelentett eredményeknek, a képalkotó és biomarkerek hasznosságának, valamint a rák túlélésének jövőbeli tanulmánya

Ez egy prospektív vizsgálat olyan betegeken, akik sugárterápiában vagy kemoradioterápiában részesülnek végbélrák miatt. Elemezni kell a kezelés hatását a túlélés és a lokális recidíva szempontjából. Megvizsgálják a PET-CT és az MRI használhatóságát sugárterápiában és a kezelés hatásának előrejelzésében. A tumorban és a vérben lévő molekuláris és genetikai markereket elemzik a prognosztikai és prediktív hatások szempontjából. Felmérik a betegek által jelentett eredményeket, mint például a széklet inkontinencia, a szexuális diszfunkció és az életminőség. A késői hatások kezelésére szolgáló strukturált beavatkozási programot értékelnek. Megvizsgálják a palliatív sugárterápia tüneteinek enyhítését. A tanulmány fő célja az análisrák kezelésével kapcsolatos ismeretek bővítése, a kezelési eredmények javítása, valamint az análisrák túlélőinek ellátásának javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végbélrákos betegek, akiket sugárterápiával vagy kemoradioterápiával kell kezelni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt anális laphámsejtes karcinóma
  • Radioterápia vagy kemoradioterápia tervezett
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • >= 18 éves kor
  • A betegek aláírt, tájékozott beleegyezése és elvárt együttműködése a kezelésben és a nyomon követésben

Kizárási kritériumok:

- Kognitív vagy fizikai állapot, amely képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést vagy együttműködést a kezelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lokális kiújulás előrejelzése
Időkeret: 2 év
2 év
A biomarker képessége a helyi kiújulási arány előrejelzésére
Időkeret: 5 év
A részvizsgálat a szövetben/vérben lévő biomarkereket elemzi, amelyek rossz sugárterápiás választ vagy helyi kiújulást jelezhetnek előre.
5 év
A széklet inkontinencia javulása
Időkeret: 5 év
5 év
A palliatív sugárterápia fájdalomcsillapítása
Időkeret: 5 év
Az alvizsgálat prospektíven értékeli a fájdalom és az anális rák egyéb tüneteinek enyhülését a palliatív sugárterápia befejezése után.
5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
Tumor regresszió
Időkeret: 5 év
5 év
A helyi tumorkontroll PET és MRI előrejelzése
Időkeret: 5 év
A részvizsgálat elemzi a PET-et és az MRI-t a kiinduláskor és a kezelés alatt, hogy képes-e előre jelezni a rossz sugárterápiás választ vagy a lokális kiújulási arányt.
5 év
A kezelési választ vagy a késői hatásokat előrejelző biomarkerek azonosítása
Időkeret: 5 év
5 év
A késői hatások gyakorisága és súlyossága a követés során; fáradtság, széklet inkontinencia, szexuális diszfunkció, egészséggel összefüggő életminőség. A beavatkozás hatása.
Időkeret: 5 év
5 év
A palliatív sugárterápia tüneteinek enyhítésének időtartama
Időkeret: 5 év
5 év
Helyi ismétlődési arány
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Első közzététel (Becsült)

2013. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/2274

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel