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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01937780
항문암 방사선 치료 연구 (ANCARAD)
2025년 3월 18일 업데이트: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital
항문암 방사선 치료 - 치료 결과, 환자 보고 결과, 이미징 및 바이오마커의 유용성, 암 생존자에 대한 전향적 연구
이것은 항문암에 대한 방사선 요법 또는 화학방사선 요법을 받는 환자의 전향적 연구입니다.
생존 및 국소 재발 측면에서 치료 효과를 분석한다.
방사선 치료 및 치료 효과 예측을 위한 PET-CT 및 MRI의 유용성을 조사합니다.
종양 및 혈액의 분자 및 유전 마커는 예후 및 예측 효과에 대해 분석됩니다.
변실금, 성기능 장애 및 삶의 질과 같은 환자가 보고한 결과를 평가합니다.
지발 효과 관리를 위한 구조화된 개입 프로그램이 평가됩니다.
완화 방사선 요법의 증상 완화를 조사할 것입니다.
연구의 주요 목적은 항문암 치료에 대한 지식을 높이고 치료 결과를 개선하며 항문암 생존자 관리를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방사선요법 또는 화학방사선요법으로 치료를 받는 항문암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 항문편평세포암종
- 방사선 요법 또는 화학방사선 요법 계획
- ECOG 수행 상태 0-2
- >= 18세
- 사전동의서에 서명하고 치료 및 후속 조치를 위해 환자의 협조를 기대합니다.
제외 기준:
- 인지적 또는 신체적 상태로 인해 치료 중 사전 동의 또는 협조에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무질병 생존
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 재발 예측
기간: 2 년
|
2 년
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|
|
국소 재발률을 예측하는 바이오마커 능력
기간: 5 년
|
하위 연구는 불량한 방사선 치료 반응 또는 국소 재발을 예측할 수 있는 조직/혈액의 바이오마커를 분석할 것입니다.
|
5 년
|
|
변실금 개선
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
완화 방사선 요법의 통증 완화
기간: 5 년
|
하위 연구는 완화적 방사선 요법 완료 후 항문암의 통증 및 기타 증상 완화를 전향적으로 평가할 것입니다.
|
5 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
무질병 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
종양 퇴행
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
국소 종양 제어의 PET 및 MRI 예측
기간: 5 년
|
하위 연구는 불량한 방사선 치료 반응 또는 국소 재발률을 예측하는 능력을 위해 기준선과 치료 중 PET 및 MRI를 분석할 것입니다.
|
5 년
|
|
치료 반응 또는 지연 효과를 예측하는 바이오마커를 식별하기 위해
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
후속 조치에서 후기 영향의 유병률 및 중증도; 피로, 변실금, 성기능 장애, 건강 관련 삶의 질. 개입의 효과.
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
완화 방사선 요법의 증상 완화 기간
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
국소 재발률
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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