Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anal Cancer Radiotherapy Undersøgelse (ANCARAD)

18. marts 2025 opdateret af: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital

Anal Cancer Radiotherapy - Prospektiv undersøgelse af behandlingsresultater, patientrapporterede resultater, nytteværdi af billeddannelse og biomarkører og kræftoverlevelse

Dette er en prospektiv undersøgelse af patienter, der modtager strålebehandling eller kemostrålebehandling for analkræft. Behandlingseffekt i form af overlevelse og lokalt recidiv vil blive analyseret. Anvendeligheden af ​​PET-CT og MR til strålebehandling og til forudsigelse af behandlingseffekt vil blive undersøgt. Molekylære og genetiske markører i tumor og blod vil blive analyseret for prognostiske og prædiktive effekter. Patientrapporterede resultater, såsom fækal inkontinens, seksuel dysfunktion og livskvalitet vil blive vurderet. Et struktureret interventionsprogram til håndtering af senfølger vil blive evalueret. Symptomlindring ved palliativ strålebehandling vil blive undersøgt. Hovedformålet med undersøgelsen er at øge kendskabet til behandling af anal kræft, forbedre behandlingsresultater og forbedre behandling af overlevende anal kræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med analcancer, der skal behandles med strålebehandling eller kemoradioterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk verificeret anal planocellulært karcinom
  • Strålebehandling eller kemoradioterapi er planlagt
  • ECOG ydeevne status 0-2
  • >= 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke og forventet samarbejde fra patienterne om behandling og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

- Kognitiv eller fysisk tilstand, der resulterer i manglende evne til at underskrive informeret samtykke eller samarbejde under behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af lokalt gentagelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Biomarkør evne til at forudsige lokal gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år
Delstudie vil analysere biomarkører i væv/blod, der kan forudsige dårlig strålebehandlingsrespons eller lokalt tilbagefald.
5 år
Forbedring af fækal inkontinens
Tidsramme: 5 år
5 år
Smertelindring ved palliativ strålebehandling
Tidsramme: 5 år
Delstudiet vil prospektivt evaluere lindring af smerter og andre symptomer på analcancer efter afslutning af palliativ strålebehandling.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Tumorregression
Tidsramme: 5 år
5 år
PET og MRI forudsigelse af lokal tumorkontrol
Tidsramme: 5 år
Delstudiet vil analysere PET og MRI ved baseline og under behandling for evnen til at forudsige dårlig strålebehandlingsrespons eller lokal recidivrate.
5 år
At identificere biomarkører, der forudsiger behandlingsrespons eller senfølger
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst og sværhedsgrad af senfølger ved opfølgning; træthed, fækal inkontinens, seksuel dysfunktion, sundhedsrelateret livskvalitet. Effekt af intervention.
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighed af symptomlindring af palliativ strålebehandling
Tidsramme: 5 år
5 år
Lokal gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Anslået)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/2274

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner