Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar radiotherapie bij anale kanker (ANCARAD)

2 april 2024 bijgewerkt door: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital

Radiotherapie van anale kanker - Prospectieve studie van behandelingsresultaten, door patiënten gerapporteerde resultaten, bruikbaarheid van beeldvorming en biomarkers, en kankeroverleving

Dit is een prospectieve studie van patiënten die radiotherapie of chemoradiotherapie krijgen voor anale kanker. Het behandeleffect in termen van overleving en lokaal recidief zal worden geanalyseerd. Het nut van PET-CT en MRI voor radiotherapie en voor het voorspellen van het behandeleffect zal worden onderzocht. Moleculaire en genetische markers in tumor en bloed zullen worden geanalyseerd op prognostische en voorspellende effecten. Patiëntgerapporteerde uitkomsten, zoals fecale incontinentie, seksuele disfunctie en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld. Een gestructureerd interventieprogramma voor het beheer van late effecten zal worden geëvalueerd. Symptoombestrijding van palliatieve radiotherapie zal worden onderzocht. Het belangrijkste doel van de studie is om de kennis over de behandeling van anale kanker te vergroten, de behandelingsresultaten te verbeteren en de zorg voor overlevenden van anale kanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met anale kanker die behandeld moeten worden met radiotherapie of chemoradiotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch geverifieerd anaal plaveiselcelcarcinoom
  • Radiotherapie of chemoradiotherapie gepland
  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • >= 18 jaar oud
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming en verwachte medewerking van de patiënten voor behandeling en follow-up

Uitsluitingscriteria:

- Cognitieve of fysieke toestand die resulteert in het niet kunnen tekenen van geïnformeerde toestemming of medewerking tijdens de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van lokaal recidief
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Biomarker vermogen om lokaal recidiefpercentage te voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar
Substudie zal biomarkers in weefsel/bloed analyseren die een slechte radiotherapierespons of lokaal recidief kunnen voorspellen.
5 jaar
Verbetering van fecale incontinentie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Pijnstilling van palliatieve radiotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
Substudie zal prospectief de verlichting van pijn en andere symptomen van anale kanker evalueren na voltooiing van palliatieve radiotherapie.
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Tumor regressie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
PET- en MRI-voorspelling van lokale tumorcontrole
Tijdsspanne: 5 jaar
Substudie zal PET en MRI bij baseline en tijdens de behandeling analyseren op het vermogen om slechte radiotherapierespons of lokaal recidiefpercentage te voorspellen.
5 jaar
Om biomarkers te identificeren die voorspellend zijn voor de behandelingsrespons of late effecten
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Prevalentie en ernst van late effecten bij follow-up; vermoeidheid, fecale incontinentie, seksuele disfunctie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Effect van interventie.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Duur van de symptoomverlichting van palliatieve radiotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Lokaal recidiefpercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/2274

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren