Onderzoek naar radiotherapie bij anale kanker (ANCARAD)
18 maart 2025 bijgewerkt door: Marianne Grønlie Guren, Oslo University Hospital
Radiotherapie van anale kanker - Prospectieve studie van behandelingsresultaten, door patiënten gerapporteerde resultaten, bruikbaarheid van beeldvorming en biomarkers, en kankeroverleving
Dit is een prospectieve studie van patiënten die radiotherapie of chemoradiotherapie krijgen voor anale kanker.
Het behandeleffect in termen van overleving en lokaal recidief zal worden geanalyseerd.
Het nut van PET-CT en MRI voor radiotherapie en voor het voorspellen van het behandeleffect zal worden onderzocht.
Moleculaire en genetische markers in tumor en bloed zullen worden geanalyseerd op prognostische en voorspellende effecten.
Patiëntgerapporteerde uitkomsten, zoals fecale incontinentie, seksuele disfunctie en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld.
Een gestructureerd interventieprogramma voor het beheer van late effecten zal worden geëvalueerd.
Symptoombestrijding van palliatieve radiotherapie zal worden onderzocht.
Het belangrijkste doel van de studie is om de kennis over de behandeling van anale kanker te vergroten, de behandelingsresultaten te verbeteren en de zorg voor overlevenden van anale kanker te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met anale kanker die behandeld moeten worden met radiotherapie of chemoradiotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch geverifieerd anaal plaveiselcelcarcinoom
- Radiotherapie of chemoradiotherapie gepland
- ECOG-prestatiestatus 0-2
- >= 18 jaar oud
- Ondertekende geïnformeerde toestemming en verwachte medewerking van de patiënten voor behandeling en follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of fysieke toestand die resulteert in het niet kunnen tekenen van geïnformeerde toestemming of medewerking tijdens de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van lokaal recidief
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Biomarker vermogen om lokaal recidiefpercentage te voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Substudie zal biomarkers in weefsel/bloed analyseren die een slechte radiotherapierespons of lokaal recidief kunnen voorspellen.
|
5 jaar
|
|
Verbetering van fecale incontinentie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Pijnstilling van palliatieve radiotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Substudie zal prospectief de verlichting van pijn en andere symptomen van anale kanker evalueren na voltooiing van palliatieve radiotherapie.
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Tumor regressie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
PET- en MRI-voorspelling van lokale tumorcontrole
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Substudie zal PET en MRI bij baseline en tijdens de behandeling analyseren op het vermogen om slechte radiotherapierespons of lokaal recidiefpercentage te voorspellen.
|
5 jaar
|
|
Om biomarkers te identificeren die voorspellend zijn voor de behandelingsrespons of late effecten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Prevalentie en ernst van late effecten bij follow-up; vermoeidheid, fecale incontinentie, seksuele disfunctie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Effect van interventie.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Duur van de symptoomverlichting van palliatieve radiotherapie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Lokaal recidiefpercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianne G Guren, MD, PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
10 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Anus Ziekten
- Rectale neoplasmata
- Anus Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2012/2274
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .